已上市中药更换辅料一类变更问题

请问各位大神，已上市中药更换辅料一类变更需要做哪些方面的药学研究工作？除变更前后三批全检及稳定性研究对比工作外还需提供其他资料吗？方法学验证需不需要重新做？

还包括变更前后辅料的相关情况及质量标准，制剂处方的研究资料，变更所涉及的生产工艺与验证资料，还有变更前后质量对比研究等。