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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
, X5 [6 [- y& X1 Z( ]+ l①国外实施受权人制度基本情况
( H8 s2 [3 o1 L" J4 \) F1 L: j欧盟受权人制度概述
% o7 a. F: O* Z/ E' o& BWHO对受权人的有关规定0 |6 m, M) }4 [% q* a7 ?
美国FDA对产品批放行的有关规定
- `4 R$ y6 g) z/ B0 J国外对受权人的理解认识
7 ~; G( ~5 `( ~国外受权人面临的挑战和未来/ S$ t5 z0 Q) {$ K5 ?2 O4 D
欧盟实施受权人制度带给我们的启示
3 R& ~7 {0 P6 X9 L1 J% P1 P
1 s. F0 {) c) A8 R4 m②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使! ?, r2 S! D! e) F' }
（一）质量管理
6 a) N+ u% m- Z' l+ I: B' w" \. L（二）药品生产质量管理: ^9 W. ^( [5 j2 ~* |9 E* R) Z. Q
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系% W# }) Y N, [
（四）药品生产质量管理体系的监控+ n; k3 \0 Z5 \$ o0 z# U0 }9 t' U
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
( X4 U5 j: S4 t i! S6 E" A h
6 g# W1 w; i/ b- ^$ ~③产品年度质量回顾
# A$ P0 }# s4 B/ f( h来自阿斯利康制药
, D9 n3 y4 f9 B% d2 Z0 n9 [" q+ H, v/ K0 O/ M8 m( _+ Q
④质量风险管理在制药业的应用 * ?! {0 d) a; ]# c
⑤生产变更的批准
: p- i) z6 K" x6 g下载地址：
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