药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
4 |! m( d9 O( C  A- K2、中试阶段的物料管理
3、中试阶段的验证管理
) ^0 b* ?, Z4 H4 ?4、中试阶段的文件管理
& d* R) {& @+ `4 ]0 K+ L5、中试阶段的质量管理
6、工艺放大的研究
: _  \4 A1 N; n2 p7、中试阶段的工艺验证
8、中试阶段的稳定性试验
) m9 z( E1 ^; B! Y! c# p6 c. I# a6 ~  G9、现场核查对中试工作的要求
. K4 R" Q7 B+ B1 n10、中试研究在文件中体现

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