马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
2016CDE文章汇总.pdf
4 N) c( B9 L5 }& F/ C4 B* _4 ?总结资料。牛人汇总。珍惜劳动！转载带来的一切后果请自行承担后果！. @6 c0 s/ }3 M% p6 W
主要内容有：
- n! |2 U- N) j6 u# q R- |0 D* `
, }4 f, L: c/ V1 E4 l5 R5 ]) c / {3 v0 d3 H) f( t$ L- [6 L8 b
CTD格式申报资料中原料药特性鉴定部分的解读_康建磊.pdf
" j* _5 o# s+ K' U" D# [
8 i+ U) e* A: {1 e. ^药监机构对金属杂质控制的演变_王旸.pdf, C8 _& [' I1 G6 W I5 ]3 z( d
* m7 R' u3 k2 H浅谈化学合成原料药的杂质谱分析.pdf
& W+ Q2 E1 j) `, ]. U+ j, H, G8 j/ B9 i& I
化学药品注册中对照品的技术要求_任连杰.pdf# H0 Q5 n; ]- x- U+ l! ?* V
9 {3 u$ R, R2 T, P. m. n) h
化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析_蒋煜.pdf
8 g9 a( [" [$ \: p; t* S1 Y3 Z9 i/ |" F7 N6 Z/ S/ t0 W* q
化学仿制药新申报资料要求简介_黄晓龙.pdf2 U. w8 @$ t4 X2 F0 {6 d4 Q: t# Y+ b
. U0 L. Y7 F3 g D
: h: f! m( f$ @( e$ [+ k
' ^. O6 f7 S8 w. t好帖推荐：
" v9 e' {4 c3 G |CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT / [( y5 l- Z( Q0 K* I
2 J5 `% U" }: b1 ^5 Y2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT # E p- r; k* k) t
: u$ h+ p% i3 ~0 G
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考 0 x, ^* D; `3 Z2 u( M4 D
. z& X) A: B9 @( l' JCDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
+ K' F( o- z5 q# f- h) B6 J" n8 ]* ?# I3 v) e2 l% Y
CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择
4 i/ b R+ ?7 e; p# p: P* ^. ~. z. w! @9 F7 G$ S
CDE-2012-2015年审评概述汇总
3 v# F3 s. |( } b
$ u, Z: y7 b2 O3 y |
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对