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[质量管理] CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”

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aiyao 发表于 2016-9-29 13:24:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”
- X0 q5 w5 O  R. i8 q2 S
- H' B. F( A& c4 L2016年6月22日,上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上, CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。会上透漏:中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。以下内容为作者观点:
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( q3 U/ D2 p) ]/ h  c' {1 Z
7 C( R1 S) R* S9 }) {关于“完整性or可靠性“,在汉语字面上有什么区别?哪一种叫法更准确、更科学、更合理,当然大家莫衷一是,“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。- P$ d- M. X# i- C. S! B

2 O7 t# _. t5 ]3 D7 X8 a; h- ^8 Y3 h- E) H  R- o
# j5 m1 {$ y* Z; L- U( b& m- T% p& L
什么是可靠:  
) N) F, E& ~3 J/ i7 ?' J+ J6 q3 L
. G/ \5 l- R* A( m" w) C
# v) B0 V2 z& C
①可以信赖、可依靠:他忠诚老实,为人很~。 % j2 T6 K8 q- ]$ }, t  J
5 I2 A. s0 X3 ^" D

6 b. W6 ?/ T8 r+ ~# w$ |! y6 a* }% P$ M0 X
②真实可信:这个消息~不~?2 }0 e' n: _" N0 x0 v0 r) Q

1 Y! y( \& f8 G! T0 p9 v# U4 w9 Y) Z: O0 B$ ]0 c- M
什么是数据:; u8 F& a2 h1 y" n7 N6 l+ i
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) d/ l/ w& p6 U. x; }. [
Ø   数据(data)是事实或观察的结果,是对客观事物的逻辑归纳,是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。Ø   数据是信息的表现形式和载体,可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的,
1 a  p  Q0 f0 I+ y6 ]
) F3 ]  S) t3 Y- S- o7 L1 E/ D4 K1 }& o3 I" T9 X
Ø   数据是信息的表达,信息是数据的内涵。数据本身没有意义,数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。Ø   数据可以是连续的值,比如声音、图像,称为模拟数据。也可以是离散的,如符号、文字,称为数字数据。Ø   数据,应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。
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Ø  数据,只有是完全的“ALCOACCEA”的数据,我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”,当然也是完全“可靠的”。- r$ ^- i9 |) w% w5 X6 ^: k% a) z

9 \8 Z/ H6 R$ i8 r
- o2 y. r" J* X所以,“数据完整性”,仅有“完整”的数据是不够的,一切数据,都必须保证其“可靠性”:真实、安全、可追溯、可使用!- m! i" V" |& V5 r% f
, q9 m/ R3 V" v7 W
来源:网络8 _# e# d& _- g
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