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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
% @0 t- D5 G/ v6 A
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
0 L4 ?. A! w4 _2 b3 r4 X2 {; z请按需要自己下载点击下载
/ Q) N1 O8 C0 p1 O+ J5 h- h（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载# g" R! P# J' a- W7 C
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html3 p/ Z1 J& }3 E
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载' s- ^; d/ ?7 O+ O5 C
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html
8 n2 T, r2 M1 O1 X# O5 d（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载- N2 o$ M" e/ S, }+ r5 k9 Z
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html& _) q2 q  [) G& ~/ U
（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载- {7 w4 ]1 B8 ]' z- Z* H4 n, U
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html3 m5 q- y! d; n! ]# m
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html" A3 x$ B* a4 A( \( m# Q
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载
# k: |/ ^* ]' D1 G% Xhttp://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
( U7 `; M2 }, A# W- u(7)基因毒性杂质内部培训资料9 \2 \8 r9 U% M+ F$ c9 f3 q4 a
http://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
/ t! [; c$ s4 D: t6 _(8)基因毒性杂质结构警示研究9 ]9 B2 u( ^& U: @! B* |/ q
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html, q8 \$ r+ W5 T1 R$ g+ Z

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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