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资料介绍 7 d1 _3 [4 `1 s' y* @! S
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)0 i' s5 d8 t2 b0 F
作者： 莱文 3 J8 ?+ [3 B1 V' x1 S. f3 c
出版社：化学工业出版社 ) f) N' R, F }, g n* g
出版日期：2009-7-1
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本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 ; [: t# ~1 C+ r6 W% y
本书的特色在于： - v; m5 [1 j$ {2 n5 I
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 ! |- E) o. h4 t4 y
尽可能完全地参考了FDA法规条例 2 Y2 B; T" F+ E W/ f" x. ?
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 ! ^) P& O/ B( D% _0 Y
松阅读 0 v, }# }1 v( e6 q) k/ T1 Q% ^
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。 p; |) @7 H+ v
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1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大; H! a8 c% g& J3 T5 x
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
9 E. V, M# k6 x: O; q3 注射给药制剂的放大
9 d% c5 A6 W& \/ m) ^/ N# B0 x9 F4 非注射用液体与半固体制剂
2 M2 J7 l5 y: D, C5 生物技术衍生物的中试放大考察
6 W- f9 u% G: T: }3 R9 A3 G6 干混合的中试放大
% u* V3 f+ ^/ S& m% L4 M7 粉末处理
5 y Q7 t [! ]- B* S) W8 制粒与干燥工艺的放大
) q" ]8 X6 Z6 E( P9 滚压工艺的放大化研究6 R7 ?+ C- a1 h& }# |
10 流化床制粒的批量放大7 e# j5 K# V9 H. |
11 挤出滚圆的工艺放大3 ~: k& C6 B7 e) `3 a
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
# U, k* ]4 Y! t6 l! J8 c13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
- g. r) g2 y$ q. t) |14 薄膜包衣工艺的放大3 }3 T2 k6 k0 Z) E0 l o
15 制药工业的技术创新与持续改进7 i! D/ m2 q9 z. C1 T% z- a- O9 [! P$ }
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