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资料介绍
* i9 U! }, ^8 ^% `5 T国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)# p+ M& p5 G; l1 F5 e
作者: 莱文
4 \. \5 u: ?" G1 h) |出版社:化学工业出版社 # a# i6 ^- w$ X5 y
出版日期:2009-7-1 " A( }+ B' u1 l
& V C+ K5 y& `8 k' s# A! p/ \( z
本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。 6 }" b+ d2 [$ G+ c, a
本书的特色在于:
& Y% z! V6 K: J, {- k从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
3 b$ ?/ T9 k' S尽可能完全地参考了FDA法规条例 2 T0 \. m' b9 g& C
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
8 ?" E- q; D* A- i" \$ i" [; f松阅读 3 d8 ~% H6 }- ]$ g0 z0 ]4 N
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大
. n2 D1 I) M9 R2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术* Q: A* w( [+ j# @" {8 I
3 注射给药制剂的放大6 p4 Z( o8 i- r. g1 B( D& v7 ~
4 非注射用液体与半固体制剂
: `3 O8 _' J$ }5 生物技术衍生物的中试放大考察
1 R& w3 N) C( @& h6 干混合的中试放大" Z7 U4 J: p" l1 t6 M9 Q8 E
7 粉末处理
( E+ \4 I/ Y% u8 S8 制粒与干燥工艺的放大
v8 B# x( G/ Q7 _8 |9 滚压工艺的放大化研究0 j# U; r( D7 l. _& \; F" e
10 流化床制粒的批量放大8 T+ v5 y3 ^9 Z& z" m/ Q/ T
11 挤出滚圆的工艺放大$ |- N$ a4 {6 h/ @! P9 I, q' y
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大8 B; n# D4 O( t" i6 c
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究/ m5 A% b% o2 A: ?# z* q/ B
14 薄膜包衣工艺的放大
/ m7 L4 ~3 n9 e' |' l8 W2 ~15 制药工业的技术创新与持续改进
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