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[原料药] 基因毒性杂质汇总

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电梯直达

楼主

lookspace 发表于 2014-6-18 14:31:19 | 只看该作者回帖奖励

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Summary Table by Chemical of Carcinogenicity Results in CPDB on 1547 Chemicals and structures
ChemicalTable基因致变.pdf(4.47M)

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沙发

sskkllyy 发表于 2014-6-18 14:57:17 | 只看该作者

哇塞，这个文件好，每次领导叫我看某个品种杂质谱中有无基因毒性杂质，我都对着警示结构一个一个对，真麻烦，不知道这个文件能否帮助我

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板凳

sskkllyy 发表于 2014-6-18 15:08:11 | 只看该作者

请问致癌性和基因毒性是一个意思吗

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地板

楼主| lookspace 发表于 2014-6-18 15:42:21 | 只看该作者

两者不是一个意思，基因毒性杂质指能直接或间接损伤细胞DNA，产生致突变和致癌作用的物质。致癌性的概念更宽泛些。

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5^#

deepsea2004 发表于 2014-6-18 16:36:28 | 只看该作者

当初翻译这玩意翻的我想心力交瘁

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6^#

zzzywlnc 发表于 2014-6-18 16:44:00 | 只看该作者

如果是与结构表中的结构相似，但侧链或基团不同，TD50可以参考表中数据还是根据TTC订？

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7^#

zzzywlnc 发表于 2014-6-18 16:46:44 | 只看该作者

没说清楚，应该是基毒杂质限度根据什么确定？

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8^#

楼主| lookspace 发表于 2014-6-18 17:09:35 | 只看该作者

结构不同的单个杂质的限度应该小于1.5微克/天。

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9^#

birdgun 发表于 2014-6-18 19:07:54 | 只看该作者

谢谢分享，谢谢

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