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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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楼主
论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
5 \/ V2 c/ }$ H: e- f
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料+ B; J1 C6 q3 Q2 x
请按需要自己下载点击下载- H3 f7 ~6 ]- F
（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载) {9 J" u% Y7 ~# J
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html+ c( A& \1 ]& h  B% {3 `
（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载- ^( k+ u7 \$ k. x0 r; D6 R& G; \
http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html# N$ m0 a: X( L3 ^
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载- o% K9 a" G. M
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
; T9 j: G. X: t. O5 O1 i（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载
, U, T. C6 n4 n$ J+ Fhttp://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html& U! {1 c5 J: x" ?/ A) _# z. ]
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html5 q6 K- [; p7 ~, u$ p( {
（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载5 y9 w) _5 [. ~2 O- p
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html
. b+ G; ]: X2 y(7)基因毒性杂质内部培训资料
& U; V* l$ ~( m5 m# ~* h# M- whttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html) L" l9 Z& E0 J3 _6 V- E
(8)基因毒性杂质结构警示研究9 R+ \  }7 ^7 q3 c, f
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html8 E( G& b, q7 o6 V

7 m0 o, Y* ~! H" e) O/ I; _
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' _1 d) f+ M- f# J2 ^- _/ \

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沙发
hxh_xj2016 发表于 2016-5-17 09:52:40 | 只看该作者
谢谢楼主，辛苦了
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地板
BOLUOXIN 发表于 2016-5-23 09:57:39 | 只看该作者
下了，好好研究
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5#
古娜1313 发表于 2016-5-24 11:06:50 | 只看该作者
谢谢楼主    下载下来好好学习
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6#
zangxiaolian 发表于 2016-5-28 09:39:09 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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7#
unhappy 发表于 2016-6-1 09:55:25 | 只看该作者
汇总的不错，值得学习
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8#
hailizhang21 发表于 2016-6-7 17:18:18 | 只看该作者
学习学习，楼主辛苦了
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9#
mzyhpt 发表于 2016-6-25 14:59:14 | 只看该作者
谢谢楼主整理分享
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10#
sh9club 发表于 2016-7-5 09:34:19 | 只看该作者
感谢楼主，先收藏着
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