2017.4药群论坛数据完整性学习资料整理汇总

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今天发现大家都很重视这块的内容，都把论坛上已经有的这块内容给大家汇总


计算机化系统和数据完整性相关问题和解答

WHO 数据完整性指南：良好的数据和记录规范（最终稿）中文版

数据完整性之纸质记录与电子记录的管理

药品数据管理实施要点与规范操作培训班讲义（2017.02）

数据完整性检查要点及典型案例分析

FDA 数据完整性和cGMP合规指南 [2016年4月]

数据完整性法规概述及常见缺陷汇总

CFDA飞行检查有关实验室数据完整性缺陷

实验室数据完整性

【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF

国家局飞行检查缺陷之实验数据完整性汇总PDF下载

2016年飞行检查数据完整性相关缺陷统计分析总结

数据完整性法规概述及常见缺陷汇总

[分享]电子数据备份操作规程SOP 模板word下载

数据完整性审计追踪审核

计算机化系统和数据完整性相关问题和解答

怎样解读FDA的数据完整性

数据完整性检查要点

FDA警告信中有关实验室数据完整性的缺陷汇总

数据完整性与数据管理规范—夏禄华2015

从药物研发机构的角度解读数据完整性.pdf.无水印版

实验室数据完整性评估与审计—段志忠&顿昕2016,pdf

【经典】2015数据完整性及检查案例(翟铁伟).pdf高清

【内部学习】2015年9月GMP数据完整性和计算机系统培训

DataIntegrityintheQCLaboratory(QC实验室数据有效性).pdf

【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件

• PICS 发布的数据可靠性指南与其他机构发布的类似指南的对比
  

2015年ISPE秋季年会--数据完整性资料大放送


【解读】2016年我们离数据完整性还远吗PDF下载

CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”

新的FDA警告信聚焦“数据完整性”

重庆莱美药业因数据完整性获FDA警告和进口禁令

数据完整性----来自PIC/S和EMA的两个新文件

关于FDA最新数据完整性和cGMP合规指南草案的十八问，答案都在这里了

MHRA指南-数据完整性（中英文）

学习资料很多，不足的欢迎大家补充完善

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不错的资源，值得关注

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