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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料' K5 h* t4 V% M; D6 m6 j. u
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! T. ]6 j, B$ }$ Y今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！4 Q5 v3 v4 `" d' t
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, l5 o$ F0 f6 W8 d& x也欢迎大家补充我们缺少的。
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一、高级研修中心
6 m% H* `% Z" S$ L* D1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件1 M& M( k* M, |9 q3 b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2& n& Y, Z0 ]5 F8 x' @0 R8 Q3 n# C
(出处: 药群论坛)
3 Z/ a! ]" m& y# d* B8 Y) h1 r+ @9 j
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音# {3 b2 }) y( y5 Y. o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2
! e+ ~5 E6 T( h7 \(出处: 药群论坛)0 g9 i. R# }& E
" M* ?/ @# B5 v. k8 c- D2 y0 P3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料' ?5 R" j$ P, p" C" C; N# O" S) @/ h- o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=23 |, r4 n3 a# T" Z2 g
(出处: 药群论坛)
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' d) ?( f9 d% c' o, Z7 v' ^) Q4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音
0 ~0 }7 ]! W) f2 h1 H& `1 D- xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2
- _8 m0 C1 [4 }7 F; c9 T c, I2 n8 q6 z(出处: 药群论坛)
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- s6 Q2 p; J: {7 e5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
* F2 A4 Q7 f/ w* f# ^4 Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2
( C: Y: A) n+ ]. A/ ?3 v(出处: 药群论坛)+ `5 N! J% ~% N F j! J3 L# T/ u
' l/ r" c8 `! t' \0 S6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
( ^ ^! U% R7 @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2 Y1 j, |& n% S. Q; \
(出处: 药群论坛)
' f, C, B( i* ]+ k0 }- s7 w
, H: t1 X# O& d* n' }2 e( h, ^7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音
2 s0 E0 r% y. r4 |2 Y) bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2! L9 \* |% ^3 @( P; M
(出处: 药群论坛)5 j- z2 U7 \! C
( `' f3 L' i+ E* @% ^0 A
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
8 k8 S1 E$ N5 f. Ghttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2
: b6 E9 V. s6 O6 V, A- P; y(出处: 药群论坛)
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( V, \4 | w; p' g! D4 M/ ^2 J9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探
4 G5 f/ X! i: N7 E" i0 @http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2! W% F. M j, n# ]6 J" [- R- h
(出处: 药群论坛)
3 {+ l6 |( P, u: v" ]# O. B: x9 R. k$ m/ W( K7 ?
10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究; }( M Q- `2 U% k3 f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=22 m5 i# K, p2 g2 y* q( R! d
(出处: 药群论坛)
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11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求." \/ p, h$ _8 t" Y$ @; m, N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
8 P# `$ w7 w2 d, ?7 n2 ?3 H* I(出处: 药群论坛)7 y& X- m' @4 K
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12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音3 d4 N: |7 o( x6 A# C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=25 h' H0 A8 n; X2 R2 N8 L2 b) u
(出处: 药群论坛)
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13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
" q* k' W2 }9 w) J$ m* Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
3 {. H" F/ S6 K5 k5 {1 U% z(出处: 药群论坛)
$ y: \6 q% P" ]2 X7 @8 C& X( o# i7 s v
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件# t4 L; {4 t$ _* g0 \( P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=29 M* C v8 y: E+ V
(出处: 药群论坛)5 _5 l" z6 }- A3 r. E' r
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15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
; }9 _5 v. D, @5 _! E* _% I5 Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2
- V/ W* l, s9 ?3 L5 ] \(出处: 药群论坛)& A9 k7 w8 x$ Q. g
# C. r1 A/ [" O5 f" [/ f# z16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔... M9 X- X9 H6 m& g, A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
' ?" I# P7 S6 p/ h( |- `2 A(出处: 药群论坛)% z. Z" {. W! Q: m: Y. V+ M
2 a5 S! C1 y( N* @4 ]9 [17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...$ R2 S g4 K: `' J! P- z2 C( w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2( c6 ]0 F/ S/ Z
(出处: 药群论坛)# Y4 h0 T4 M3 J$ z8 @1 R
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18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探5 z- j+ S' ]5 T0 V6 ~* L, f0 t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
* M- ^7 c7 q! f p3 j(出处: 药群论坛)7 E! X/ ~- V4 D
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19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=25 N* }; S' C3 x/ H5 l! ?, E
(出处: 药群论坛)1 @, v' q J6 \7 ~' Y- L
* W6 g5 P9 T- [3 v* p( e, }20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音/ f. {0 R3 c$ x0 N; I5 K, O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
" m8 @' `: I% Y( O* w: c(出处: 药群论坛)
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21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件. L% o2 V9 Q* \+ U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2; N) n/ m* {3 ^% \1 v
(出处: 药群论坛)
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& I& x5 p/ h _$ F; @5 T) B; g22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7! f3 D B/ x" I4 A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2( s7 y7 A6 b9 F) f; o
(出处: 药群论坛)
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23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1
! a! T L1 m) \- i$ z- shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=21 W3 f6 x( k2 P
(出处: 药群论坛)
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; f+ J2 O" k4 R- I0 q- n& g; K8 `; _0 h% p4 h, K! g3 P9 m
24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总. @: T( G& O# W8 G" R0 @8 @6 i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=2# E! z$ u- a) ]; d
(出处: 药群论坛)
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) |# v+ v' g+ p$ F25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2+ Q$ h. d! o8 f# }7 Q, j7 G
(出处: 药群论坛)# g& @9 [9 N7 o4 ~
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$ K4 `5 F$ x8 Z二、国家局CDE
' J! p" L5 {) q, ]6 ~; `: v1 R! l1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2# M5 O: \% e3 Q* C% P
(出处: 药群论坛)
) R+ M, n+ E4 I* k1 g$ ?+ y; O
& T. Y3 z! G; ]" q/ ]2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT& o* ~+ {0 H* e( ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2
6 P2 ]" U( C$ M& j. } v(出处: 药群论坛)
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- N; H% S3 C8 H+ f; m' u H* [5 D$ n
3、查验中心临床自查会议-201508123 h. ^! X' t! e" ?" |' U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=26 d# X R3 s. R3 K( P R1 ?
(出处: 药群论坛), |; D- G7 N1 ?* t$ J& h
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1 K* u1 p4 t x0 _, }+ i3 l$ s* Q
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
# u% l4 q$ |/ u: M, Y# c6 ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
5 _: t% g' S3 z' q2 p(出处: 药群论坛)* h+ I" `% R0 P0 e8 L, |
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5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音# ~; R' x- Q+ J' F8 s) Q0 d+ c2 b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2( q: \% O2 k" i+ B9 m
(出处: 药群论坛)' h7 r8 |7 d" j7 |% E' |
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9 b; ]# M! X9 x/ z s2 u3 a5 U7 @( H, f6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件2 v$ F0 _1 q$ O" k1 B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2) Z* O1 j3 x6 J& @& E/ d
(出处: 药群论坛)
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3 t* A) {9 e* E, @8 ^; N, w
7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）6 g/ e1 n c! J I( ~7 x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=25 R/ t, Z4 l" S( R1 j
(出处: 药群论坛)
1 `+ N; J# f4 P5 [, g/ C+ n a, J' H! N" }2 b. O, O) G: i, s
: L0 M4 y/ g! ~+ ?' q: R. L三、各省局培训及其他培训资料
% [' E g8 Q- T$ |4 M0 U7 e g1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
4 E0 J% ^5 d4 D4 ]$ o9 T# c& [http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2% o( `) B# n# a) m0 L6 L5 W3 n
(出处: 药群论坛)
4 G2 e" R* Y% G4 n+ u* h$ J* k7 Y; e5 Q
2 I' R9 C# y! P8 N( u/ ?6 k2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf
8 n& g( O" F5 i# Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2; v% r, L5 Z; t
(出处: 药群论坛)
. a% z1 {" S w7 W" d: R; q7 J' j( y- F; O4 a7 N
: A$ L/ @& P0 ~% [' A8 @- t3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf4 \: T& [1 Z7 [0 d* k/ G# M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=20 P$ K9 K" T7 Z: Q4 L- |8 m
(出处: 药群论坛)
5 J3 k- ^$ P, o+ k$ h
4 P; @2 o @$ [6 d7 a4 _* v
2 O! F# X$ @0 X& G: M5 @4、同写意41期培训部分录音0 v8 V! J+ z5 g* q, O) W& i2 O6 H" b3 g
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=29 j- i8 x) N( P) E( S( ?7 M
(出处: 药群论坛)# x) j6 q1 j4 U2 B
- U$ y. |+ b2 E- l9 g6 Z/ |
) M0 f1 I+ f: E9 C2 m
5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
" m" ^* e2 h5 ~/ B. I9 uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
! o* }' u# R0 E% r: C" M& S8 h(出处: 药群论坛)& y0 ]: j8 s- O4 I. C' u% a2 b
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) E+ J7 y' v6 G" d6 O4 x
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”# v- o3 Z4 N# C& c6 v" g4 c/ [5 e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=21 |5 J6 g( e* u; F2 y3 N
(出处: 药群论坛)
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7 q( e& _, Y* ^; u
2 H% g& T) V1 U" r1 M7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF
" e0 `0 Y0 s4 y+ D- g" ]- shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
- y( j+ Q3 W; e1 j6 z% `0 m(出处: 药群论坛)0 B8 s9 q7 ]- r/ `7 x
3 ]8 l. o; r- i7 C
" c% T4 n+ f* b. u3 Q8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究: f+ \. j4 F6 ~0 j0 o* g0 k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2; L# _& e4 |; D2 R0 u" u& A
(出处: 药群论坛)
% \; B" Y. _& { s. ?
# z+ p+ d/ o6 r% j N `1 V! L% T. U; T; A/ L. v% H6 e0 }
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价8 Q2 v* {/ b0 b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2: \" k8 H" @) d3 B$ o( c
(出处: 药群论坛)5 q' g7 V* {6 n4 e7 T+ ?. @7 A
- G# ?- X5 K5 y# {- @" ?/ T5 E: U3 [/ a0 [' R! E7 m5 \5 |
10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音
: U( c$ [# H9 H( o9 Y {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2# }+ G; r/ n' L
(出处: 药群论坛)& ?1 L' [: B2 n
2 x: e7 s I- d6 Q& W b( a! i$ j' b6 ?- f' w3 {
11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf2 f9 N! p$ o2 |' O+ @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
" |( y3 [9 @+ ?! H) B(出处: 药群论坛)$ Q$ m( q V9 d
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2 u3 i+ f% a+ w; H5 E) d( y7 p$ `( E
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
( C4 O. A3 b* W, s" Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2+ e! y3 e3 d# t2 x1 N
(出处: 药群论坛)- P# J8 d7 V, s5 r
! a0 W) {" h- r" ?& N+ u0 i7 C* K* k0 ~, M8 ?$ [) Q! j; s
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”' b R# D8 ~. {' t# K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
* y2 ]% C; d" A4 w(出处: 药群论坛)
$ r% z, G: G& X! u0 m2 Y5 s: A' c
. h3 @) g! }, U9 q4 S0 k5 f
! ]. l1 `& l4 L6 Y, w14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
9 C0 e( _5 Y. C8 Y9 \" F* N% ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
/ Z( x) _3 ]; Z' ?) u(出处: 药群论坛)) o. u- S a* R6 p* j" I* \5 Q! O
+ V/ S. {) T0 i5 I# [
5 t) p2 ?. \# O* O: s15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF3 w. `* o; r) s# [8 B4 n" U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2# K* M/ c2 d6 a5 l/ R% v8 i
(出处: 药群论坛)- k, \. Z8 w% h# p- ^( h
$ a4 @' `; {# F& y& J* E$ U
% b3 }5 d) I6 P- I( B16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
/ I/ c0 Z; Y2 k/ F5 l2 D# M% G1 f+ Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2& ?+ \+ ~2 x* r: s' h& ]
(出处: 药群论坛)7 u+ Y( i, |3 _$ q* F; Q; Y
8 ]" S6 o7 l+ L; A& {' h$ O R: ~1 T8 K" k
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17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”- q# H) m( ]8 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
`, e5 N- o2 U* N(出处: 药群论坛); G' |/ [& I; ?2 p$ f. R
$ H4 U% D. s, |- @9 X0 c$ U
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18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件
# t% h+ @1 `- _9 L8 Z9 l0 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
( K8 w* ]0 q4 F% m(出处: 药群论坛)
. i6 K$ |9 s' N: [0 A% N* l/ x) Q, `1 p, C( ]; `8 Z, N
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19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）. N8 P/ r+ L# f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
4 a5 l2 q7 A" \' }9 D(出处: 药群论坛)3 m/ o. t0 i% A1 t4 L
% \9 K7 [- H- r3 q6 h( m$ z& w5 o, W- _: k
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
$ o$ m% R) z3 o) w" ^9 Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2
) T* o1 y4 n: L9 ~6 D, T(出处: 药群论坛)( p( |* f8 [" w5 S$ l) Y% X
7 F$ ~; @( _( d! r
, |- v2 w' Q/ D, }9 \) `" X! E3 s. a' v21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）7 ]- E# |0 P9 s: X# H- ]; ?* j
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
! t) i* Z1 x; f8 @3 i(出处: 药群论坛)1 b9 [ s- n2 n4 m9 r# U
+ i+ z- `/ l! E6 C6 G
' C) G/ K( O+ a" J# x3 r22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训7 Q+ s. A: M* q9 w) f* c$ M; D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
- U' U# j$ O' X/ L) B! E(出处: 药群论坛)! y7 F# ~" c2 v6 p2 Y; y3 m
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23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
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24、2015仿制药顶层设计与优先审评技术指导高级培训班课件
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29、药品研究的原始记录的常见问题和规范--张洁萍和录音
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读9 \6 {+ ?' M5 {5 S0 e8 J8 z
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35、2015版中国药典药品微生物检查
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40、2015年3月广州培训课件及录音
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42、第10届百强会培训PPT2 M! O. f# |5 w/ E
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" i& Q& i' l/ o汇总有遗漏的会完善
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖; b9 o1 l* R% {( ~
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