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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”: a* ~" n5 S" u- A- J. q4 i; g/ y
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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1 O# w! [5 y) T精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：6 V9 b L. I; P1 y* i( n" `
3 ]4 _. `9 s- Z, c$ {5 y1 z6 t1、当前化药CMC评审技术要求解析；
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1 U; j ]: }& l+ y2、药物研究原始记录的规范性；' {9 a$ v! O4 S& h4 Y" T9 [
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究；' D& D$ Q0 N& W( I" [
9 s: Q' V! j2 ^5 b3 G9 J4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责；% |' Z. f; N5 j* k) L4 x
; v( t5 H; Q) Q5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；. w6 p7 `$ r/ ^* C/ N. m, w. W; o
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上个帖子给大家分享了："药物研究原始记录的规范性"
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- a% S$ p0 }0 G; x# S; L这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究- t6 _% a! N A. T- t
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