药品研发生产中试放大专题PPT分享

药品研发生产中试放大专题

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  a$ s6 ]0 j6 ?( k这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
2、中试阶段的物料管理
3、中试阶段的验证管理
4、中试阶段的文件管理
5、中试阶段的质量管理
6、工艺放大的研究
; j+ U4 R% b: l) q4 f; n. Y3 _! U) u7、中试阶段的工艺验证
/ i* p' l9 V" U' p2 v* L& S/ `9 v8、中试阶段的稳定性试验
9、现场核查对中试工作的要求
2 ^, q- Q: d8 I- [& m' v  O6 o10、中试研究在文件中体现
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