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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 ( N6 t4 e" Q) ^* S: R
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( p: V7 C' a! d5 S# u9 d9 @0 e化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
7 b- k" ~/ f0 I% s发布日期:20200811
- m& f5 h: d" H 为落实扶贫政治任务,加强与业界沟通交流,加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作,由中国药品监督管理研究会主办,国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容,并就相关问题进行了线上交流研讨。
) Z4 N3 F- ~- ^# C+ @& B$ F 经整理,现将会议视频和PPT资料在网站发布,供观看。
# B' o5 F0 D9 ^6 @& _; d 会议视频观看链接:http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html- ?" _* q5 X- Z! p1 `3 z1 A
国家药品监督管理局药品审评中心
' G) q! W7 Q! X! Z8 ?) q. }' i 2020年8月11日 " X, i3 X5 J) ~! }
相关附件 序号 附件名称 - V( O4 b- Q6 z5 L% h4 b
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