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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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% ~; ? f; y4 k' l9 z1 O' ~0 G7 s9 Y精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
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1、当前化药CMC评审技术要求解析
+ h- Z) U: E( F% _- W& J9 B+ e* O, O" b; K, Q" e ^' [
2、药物研究原始记录的规范性) F3 E0 G* C0 n
0 s5 x1 C) f& G3 x' h3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、! D6 a, c' |2 y$ j# W3 m
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4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责$ A0 ?6 S1 w8 \$ y* F3 e
$ E6 y- N3 m% ]. o( q) g8 e
5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见5 F) }3 t8 j) u
" a8 Z4 n& Z. e, f* H* B; j9 y8 A本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”" J! k' K$ u" G+ ?; a; _
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第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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% r7 f+ [! z5 z( G3 o6 H; o珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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