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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 咨询-新药证书申报-已答复
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[生、血制品] 咨询-新药证书申报-已答复

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楼主
hotfdb 发表于 2014-2-18 11:35:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 aahhui 于 2014-2-21 23:42 编辑 + n# S8 J0 c/ \$ X0 I/ t

+ R  V( s" y4 S咨询高手大家一个问题
4 p8 H$ z: f7 y; S4 K新生物制品申报新药证书和生产批件，
0 F! J, v* J2 ]申报资料的时候需要将标准报中检院所做标准复核吗？& [: _* n- w* q' G
0 V# _: {. _; T1 Q
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沙发
静悄悄 发表于 2014-2-18 14:05:52 | 只看该作者
群里我非我回复你了：标准复核已经在申请临床时做过了，所以申请生产不需要
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板凳
liushiyan1 发表于 2019-11-13 07:34:43 | 只看该作者
谢谢分享  哈哈哈哈哈哈哈哈
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