关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知

更新日期: 2014年3月26日 下午4:03

各省（区、市）药品检验所（院）及有关单位：
1 d) y( u4 M: C- s. z: r& r按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求，为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作，我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下，请按照区域划分积极参加培训。
. d  a* ~9 T- q+ J7 u2 B$ X" x一、培训内容及授课老师
见附件1。
" {/ q. }, T9 x% Q+ s二、培训时间与地点
& z; e5 s( X& e( J9 m第一期：华南、西南、中南地区
1 [' b; j! q  y时间：2014年4月8日报到，9～11日培训。
地点：广州华金盾大酒店
+ g: K4 P/ y. H1 W' U3 @# X1 l( q地址：广州市天河区中山大道中368号
第二期：华北、东北、西北地区
时间：2014年4月15日报到，16～18日培训。
地点：北京江西大厦
5 A; K& F) r8 w地址：北京市丰台区东铁匠营横一条8号
第三期：华东、华中地区
# X# k1 e& p0 z( i" X6 C时间：2014年4月23日报到，24～26日培训。
地点：年发168酒店
& L- O6 y" x/ ~0 ]地址：南京市玄武区珠江路667号
$ K- a- f. M3 o2 W* i% b7 I' n三、报名等其他有关事项
* F8 r# X0 J3 g' o$ h% h  i- @（一）培训费1500元（包括资料费、学费），提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理，由会务组统一安排。
3 P0 s9 v9 L! F7 `0 f* k. r（二）报名办法：请详细填写报名回执（见附件2），传真或邮寄至我委。
（三）随时关注国家药典委员会网站相关信息：www.chp.org.cn。
四、汇款信息
" u9 r$ G* u7 H% M户 名：国家药典委员会
2 S. ?! c" x5 `* t* {8 u: K开户行：工商银行北京体育馆路支行
账 号：0200008109089270084
五、联系方式
/ |9 O+ ^3 e. q/ f单 位：国家药典委员会
. [1 X# b9 \1 o) n& s地 址：北京市东城区法华南里11号楼
邮 编：100061
联系人：朱延西
电 话：010-67079571
5 M4 M( R5 ]% V& C9 ~传 真：010-67165370
电子邮箱：zhuyanxi@chp.org.cn
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附件：1. 培训内容及授课老师
2 g: H( m# h5 K9 k7 u0 \          2. 报名回执表
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二〇一四年三月二十六日

附件1：

培训内容及授课老师

培训内容

一、《中国药典》2015年版附录概况
内容简介：介绍《中国药典》2015年版附录（通则）总体方案、任务目标和重要变化。
主讲人：钱忠直/韩鹏
. n5 |! @$ O: G4 }0 d- T9 h二、《中国药典》2015年版附录（通则）中的理化方法
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中理化方法的主要变化和技术要点，包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下：
（一）理化分析方法修订概况
) u) m4 H( u8 z1 [8 N（二）光谱与色谱相关方法
（三）制剂检查相关方法
（四）中药相关检查方法
- S$ T5 g: M/ H2 `+ l主讲人：罗国安、王玉、张启明、季申
三、《中国药典》2015年版附录（通则）中的制剂通则
' H. i3 i* D* l+ o& r内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中制剂通则部分的主要变化和技术要点，包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型，并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下：
' m2 I) n% O, ?) q% u0 j9 m0 x（一）制剂通则增修订概况
（二）制剂通则检查方法概述
' H/ e7 z  R1 W+ D（三）吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
主讲人：周建平、冯丽、金方
, ]" u" R4 X# N- c% s) Q5 {四、《中国药典》2015年版附录（通则）中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
& u+ Y( D0 B1 w主讲人：王志斌/唐元泰
( y! s6 a1 u+ Q* i五、《中国药典》2015年版附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中微生物相关检查的主要变化和技术要点，包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
1 I/ f3 E# J0 [; r" Z* Q" I; _9 z主讲人：杜平华/钱维清
6 [9 `7 v: x4 y9 G六、《中国药典》2015年版附录（通则）中标准物质
内容简介：重点讲解2015年版药典附录（通则）中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
主讲人：程翼宇/马双成

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专家老师简介

钱忠直，国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员，国家药品监督管理局药品审评委员，国家基本药物专家委员会委员。
. b' b% T% a4 j8 v# O6 P0 j韩 鹏，国家药典委员会业务综合处副处长。
) m$ ?4 k$ P. E7 h+ b' B罗国安，教授，博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员，现任清华大学中药现代化研究中心主任。
王 玉，博士，主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员，现任江苏省食品药品检验所副所长，中国药大兼职教授，博导。
张启明，中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员，第十届理化分析专业委员会副主任委员。
% k1 A" Z% T, m- `5 D  ]季 申，博士。第八、九和十届药典委员会委员，理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任，国家新药和保健食品的评审专家。
9 o6 f0 Z" Q6 R' ~8 D3 \! U( G周建平，教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学，药剂学教研室主任。
) r8 n: ]; J: n: w# F4 D冯  丽，二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
3 X: D$ |1 C$ P' h7 M0 A金 方，博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导，上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
王志斌，研究生学历，博士，主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
唐元泰，第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问，国家新药和保健食品评审专家。
' K6 Y+ \  h7 |* l杜平华，青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
0 Q# @2 K2 {/ C+ k6 A钱维清，主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员（微生物专业）。上海市食品药品检验所原微生物室主任，现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
程翼宇，博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
马双成，研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。
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附件2：

                               
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报名回执表

此表可自行复制。请“注明”期次，传真或邮寄至我委。
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国家药典委员会

2014年3月26日

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http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/news/000602.html