2014-9-29国内医药信息汇总

恒瑞医药重磅新药阿帕替尼有望于一个月内获批

                               
登录/注册后可看大图

  

                               
登录/注册后可看大图

发布日期：2014-09-29  来源：大智慧阿思达克通讯社  

国家食药监总局（CFDA）网站9月29日信息显示，恒瑞医药重磅新药阿帕替尼审评状态变更为“在审批”，这意味着药品已递交CFDA签字。根据新药审评流程，递交CFDA签字是最后一个行政环节，阿帕替尼有望于一个月内获批。

                               
登录/注册后可看大图

　　公开资料显示，阿帕替尼属于1类化药，是凡德他尼及PTK787基础上改构的me-better 药物，适用于其他治疗手段失效后的癌症患者，临床前研究表明其抗肿瘤作用优于同类药物PTK787。CFDA网站信息显示，阿帕替尼属于重大专项类药物，目前国内尚无企业拥有该药品生产批件。

　　值得一提的是，阿帕替尼此次申报生产的适应症为胃癌，同期肝癌适应症正在开展临床试验。广发证券研报指出，国内胃癌年发病人数超过50万人，肝癌年发病人数超过40万人，目前替尼类患者月均费用均超过1万元，预计胃癌、肝癌适应症的市场空间均有望达到10亿元。

                             白云山制药推出首个中药“伟哥”铁玛

                                                      发布日期：2014-09-29  来源：新药汇
9月29日，白云山(600332)旗下白云山和记黄埔中药有限公司推出首个“中药伟哥”——白云山铁玛(玛咖人参黄精固体饮料)。

                               
登录/注册后可看大图

    来自白云山和记黄埔中药有限公司的消息，9月29日，该公司研制生产的首个中药“伟哥”白云山铁玛正式上市。据了解，在穆拉德博士的指导下，广药集团旗下中药企业白云山和记黄埔中药有限公司集合了最强大的科研团队，攻坚克难，历时两年开发出了玛咖人参黄精固体饮料。该产品不仅能够调整男性荷尔蒙水平、增加男子精量，同时也可提升女性雌性荷尔蒙、摆脱更年期综合征、改善性冷淡等，是全球首款男、女都可使用的中药“伟哥”。

    据广药集团大南药副总监、广州白云山和黄中药执行总经理徐科一介绍，在药店渠道上，广药白云山有着庞大的销售网络，在整个医药行业均名列前茅。而电商渠道，则是广药集团近年来重点发展的销售渠道，负责铁玛销售的广州白云山和记黄埔中药有限公司一直是全国中成药的龙头企业，白云山铁玛将借助广药白云山强大的药店终端和电商渠道优势迅速铺货打开局面。同时加强患者教育，提高患者就诊率，使得更多的患者提高对ED的认识。在新闻发布会上，白云山与老百姓、大参林、海王星辰等国内排名前列的多家连锁药店签署了销售协议，开了个好局。

    专家预计，白云山铁玛有望在未来3~5年实现5~10亿元的销量，综合了高性价比优势和白云山“中国医药行业第一品牌”的品牌优势，铁玛在未来有望成为中国中药ED药物的第一品牌。

谢谢楼主分享！