马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
安慰剂做对照药的缺点 2014-12-09 木木君 [url=]药物临床试验[/url]
8 L. M* ^ y( s5 ?0 j6 ?
! h1 E ~4 y6 F$ p3 D3 Y, z 对于临床试验方案的设计,有些会采用活性对照药,有些会采用安慰剂,但使用安慰剂的方案通常会收到伦理或操作的挑战,木木君大家分享一下,使用安慰剂做对照药的缺点吧!
& `! n# G [, K( s% z$ {- r 1、伦理方面:当一个临床试验所研究的适应症尚没有一个证实有效的治疗方式时,使用安慰剂对照,并不存在伦理问题,但是,如果已经存在有效的药物,而该药物已经给受试者带来一定的益处,这时再用安慰剂对照就存在伦理问题,一般不予采用,除非因为说服力及科学方法的因素,必需使用安慰剂以确认治疗的疗效及安全性。
]1 t* Z2 r( e, o7 M1 Q& ]2 S' n% }4 c
2、受试者利益方面:受试者或者研究者常常因为会延误病情、延误治疗而不愿使用安慰剂对照,因此当使用安慰剂对照不会延误病情治疗、不会有严重或不可逆伤害的危险时,才是合适的对照选择。, o+ E+ v. Y1 h5 t- f
7 z! ~2 s- a' r6 X# O3 f
# t/ P; a8 K( _+ C- _: @& k- ~( `/ T/ r2 t6 B- Y
; {" M" r5 r" G7 Z+ f- o2 z
|