当一个重要的“重磅炸弹”药品失去专利保护，仿制药就会蜂拥而至与之竞争，迅速改变一家公司最大的地位和优势。
让我们通过本文了解一下将在2014年失去专利保护的5个“重磅炸弹”药品，以及4家公司——梯瓦、礼来、诺华和阿斯利康会受哪些影响。
梯瓦的噩梦
梯瓦以仿制药业务闻名遐迩，还拥有一家规模巨大的大品牌药企业，创利占其总收入的42%。
梯瓦品牌药投资组合最大的产品为多发性硬化症药物Copaxone(醋酸格拉默)，2013年第三季度销售额达到10.5亿美元，占据公司品牌药销售额的50%，总收入的20%。在过去4年中，Copaxone销售稳步上升，是梯瓦收入增长的主要支柱。
然而，Copaxone的关键专利将于今年5月到期，为仿制药的竞争开启大门。Mylan公司和Momenta制药已表示，届时它们将推出仿制版产品。这对目前需要每年支付4万美元药费的多发性硬化症患者而言是好消息，但对梯瓦是严重打击。
此外，Copaxone需要注射，从而它也面临新的口服治疗药的竞争，如诺华的Gilenya(芬戈莫德)胶囊，赛诺菲Aubagio(特立氟胺)片剂，以及Biogen Idec公司Tecfidera(富马酸二甲酯)胶囊，这显然会在2014年抢占梯瓦的市场份额。
礼来麻烦大
礼来的投资者2013年对两件事心烦意乱——该公司的阿尔茨海默病新药开发的努力遭遇失败;其最畅销抗抑郁药Cymbalta专利到期。该药销售占公司2012年收入的22%。
展望2014年，礼来还面临另一重要产品专利到期。治疗骨质疏松症治疗药Evista(盐酸雷洛昔芬片)的专利保护已今年3月届满。
过去4年中该药销售一直保持平稳。不过，2012年该药占礼来年收入的4%。Cymbalta和Evista专利到期将使礼来2014年的全球销售收入减少20%，该公司必须冻结支付和裁减数千员工才能维持生计。然而，礼来的“失”却是梯瓦的“得”，因为梯瓦已磨刀数载，准备上市仿制版Evista产品。
诺华到期两个
2014年，诺华的Sandostatin LAR(注射用醋酸奥曲肽微球)和Exforge(氨氯地平-缬沙坦，复合片)专利都将到期。两者2012年全球销售额达到29亿美元。
Sandostatin用于治疗一种罕见的内分泌疾病，即肢端肥大症药，在2012年为诺华挣得15亿美元。该药在全球许多市场面临竞争，因为在这些国家它的专利早在3年前已到期。
2014年6月，Sandostatin的美国专利到期，该药约43%的销售额来自美国市场。诺华期待以一种新药Signifor(Pasireotide)弥补损失，去年12月它被FDA批准用于治疗库欣病——另一种罕见的内分泌紊乱(2009年10月在欧盟获准)，它也有望被批准用于治疗肢端肥大症。
而另一方面，Exforge为抗高血压药，2012年为诺华挣得13.5亿美元。它的美国专利于今年10月到期，但在大多数国际市场仍受专利保护，在美国的销售额因为仅占26%，诺华还不至于立即蒙受太大损失。
阿斯利康三部曲
最后讨论一下阿斯利康的Nexium(埃索美拉唑镁肠溶片)，治疗消化道溃疡和反酸的“重磅炸弹”药，2012年它创下了约40亿美元全球销售额。
Nexium的专利在今年5月到期，这将是这家英国制药公司“重磅炸弹”产品专利到期可怕的三部曲中的第二乐章，第一乐章的主题是抗精神病药Seroquel(富马酸喹硫平片)，已在去年失去专利保护。第三乐章主体将是其降胆固醇Crestor(瑞舒伐他汀钙片)，其专利将在2016年到期。
过去3年中，Nexium销售下滑，专利到期只会加剧衰退。失去专利保护后阿斯利康将不会投放该药的非处方版产品。相反，它以预付款、未来的阶段性付费和专利权使用费2.5亿美元代价向辉瑞出售了该药非处方产品的权利。
阿斯利康所有3个“重磅炸弹”药品2012年合计销售额约公司收入的46%，失去专利保护后，未来将相当艰难。
阿斯利康计划在3个着眼点寻求增长：2013年销售额达到32亿美元的呼吸系统用药Symbicort(布地奈德福莫特罗吸入剂);血液稀化剂Brilinta(替格瑞洛)，预计它的高峰销售额最终可达20亿美元；以及它的糖尿病专利品牌药Byetta(艾塞那肽注射液)/Bydureon。
(注：本文中所谓“专利到期”或“专利保护期届满”除另有说明外，均指美国专利)
资料来源
5 Blockbuster Drugs Going Off Patent in 2014
Which Popular Drugs Are Going Off-Patent in 2013～2016
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■许关煜 李敏华
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