国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第31号）

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2014年10月31日 发布

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0884/108680.html 国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第52号 药品GMP认证公告（第31号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东金泰生物工程有限公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 　　附件：药品GMP认证目录（第31号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年10月31日 附件 药品GMP认证目录（第31号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20140401 山东金泰生物工程有限公司 山东商河经济开发区凯源路18号 注射用重组人白介素-2 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140402 玉溪沃森生物技术有限公司 云南省玉溪市高新区东风南路83号 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140403 山东科兴生物制品有限公司 山东省章丘市明水开发区创业路2666号 免疫制剂（酪酸梭菌二联活菌散、酪酸梭菌二联活菌胶囊） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140404 海南惠普森医药生物技术有限公司 海口市保税区C09-2 冻干粉针剂（一车间）、小容量注射剂（含非最终灭菌） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140405 黑龙江江世药业有限公司 黑龙江省哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号 冻干粉针剂（二车间） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140406 江西银涛药业有限公司 江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140407 辽宁民康制药有限公司 大连炮台经济开发区光彩街1号 大容量注射剂(A车间、直立式聚丙烯输液袋) 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140408 杭州国光药业有限公司 杭州经济技术开发区12号大街258号 冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140409 青海夏都医药有限公司 青海省西宁市生物科技产业园经四路18号 大容量注射剂（三层共挤输液用膜制袋） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140410 江苏万邦生化医药股份有限公司 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧 小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140411 黑龙江科伦制药有限公司 黑龙江省庆安县东城区 大容量注射剂[A线，聚丙烯共混输液袋、聚丙烯共混输液袋（双阀）；直立式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋（双阀） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140412 湖北康沁制药有限公司 湖北省荆门高新区迎春大道99号 大容量注射剂 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140413 海南中化联合制药工业股份有限公司 海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号 冻干粉针剂（冻干一车间、冻干二车间）（海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140414 浙江巨泰药业有限公司 浙江省衢州市柯城区东港一路51号 粉针剂(头孢菌素类) 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140415 哈尔滨珍宝制药有限公司 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 小容量注射剂（水针二车间） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140416 天津华津制药有限公司 天津开发区西区新安路77号 粉针剂(青霉素类) 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140417 广东科伦药业有限公司 广东梅州高新技术产业园区 大容量注射剂（G、H线，直立式聚丙烯输液袋） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140418 浙江尖峰药业有限公司 浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号 粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140419 长春博奥生化药业有限公司 长春净月潭旅游经济开发区福祉大路6号 小容量注射剂(含生化提取) 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140420 广州南新制药有限公司 广州市荔湾区芳村大道东25号；广州市黄埔区开源大道196号 大容量注射剂 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140421 南京臣功制药股份有限公司 南京市经济技术开发区新港大道20号 冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140422 四川美大康佳乐药业有限公司 成都高新区西部园区西芯大道15号 大容量注射剂（多层共挤输液袋，2线、3线）、小容量注射剂(非最终灭菌，抗肿瘤药生产8线) 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140423 扬州中宝制药有限公司 江苏省宝应县经济开发区新区宝应大道91号 大容量注射剂、小容量注射剂（车间2） 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140424 海南通用康力制药有限公司 海南省海口市南海大道269号 粉针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药，非最终灭菌) 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局 CN20140425 甘肃成纪生物药业有限公司 甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区 小容量注射剂、冻干粉针剂 2014年10月31日 2019年10月30日 国家食品药品监督管理总局