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[市场快讯] 药学专家对我国药物创新的吐槽

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xiaoxiao 发表于 2014-12-2 18:31:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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药学专家对我国药物创新的吐槽

                               
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发布日期:2014-12-01  来源:新药汇

毫不谦虚地说,我们国内医药研发水平已经比较强了,但是,由于产业化水平低,甚至高达90%的药物创新惨遭埋没。


北京大学药学院教授、中国药学会常务理事 张强



                               
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2010年全球DDS销售达2200亿美元,约占整个医药市场的20%,并以20%以上的速度增长。我国的DDS(药物释放系统)也大概占了国内医药市场11%的份额,但主要是跨国药企的进口品种。

发达国家大型制药企业越来越重视DDS的开发,并通过合作、委托、并购等方式与释药技术公司联合;DDS对制药设备、给药装置、药用辅料、包材、检测设备等都有很高要求;发达国家对DDS还有政策上的扶持和推动。

总之,我国在DDS上和发达国家存在相当大的差距,而且有可能继续拉大。但我国想要成为制药强国,就需要在中间体、原料药和药物制剂的开发生产各方面都具有国际水平和国际竞争力。

而新制剂和新释药系统的开发非常符合我国医药产业发展的需要。而且,同样可以产生重大品种,目前国内已有多个DDS年销售超过10亿。

中国药科大学药剂学教授、国家药典委员会委员 涂家生


                               
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国外传统制药的生产趋向自动作、高效化和质量均一;新剂型的产业化成为国外医药发展的重要引擎,新剂型的开发成为大方向。

我国传统的制剂生产企业达到6000多家,生产过剩,听说40%要出现一些问题,被淘汰,然后整体水平就会提高;我国要从原料药强国转型成制剂强国,这对企业要求很高。

现在,我国的科研能力是很高了,尽管有人说这当中90%没有办法转化为生产,但总会大浪淘沙,有所沉淀的。关键问题在于,难以产业化。

药用辅料和制药设备已经不能适应我们的发展了。

现在,新的化合物越来越难做,但药物制剂技术却处于不断进展的状况,而且在加速,所以制剂创新是我们的制药产业发展的机遇,只是在产业化上还有不少问题。这要求我们必须加强药用辅料的规范化,加强制药设备。

复旦大学药剂学教授、国家重大科学研究计划项目首席科学家 陆伟跃


                               
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肿瘤已经严重威胁人类健康,是国内外医药领域亟待解决的重大问题。但药物疗效有限、毒副作用大。

近年来,制剂的创新给肿瘤治疗带来了新的契机。比方说纳米尺度的靶向制剂,它能将药物最大限度地输送到肿瘤组织,实现增效减毒的目标,有望成为肿瘤治疗的有效有段。这就是一个利用制剂创新,提高药物的有效性和安全性的例子。

绿叶制药集团有限公司副总裁、“千人计划”李又欣博士


                               
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我知道工业界和大学是有区别的。就像协和式和波音747这两种超音速飞机,前者你可能没听过,后者就很熟悉了。但其实他们是差不多时间出来的,而且从技术上,协和式飞机还要超过波音747。但是协和式飞机至今仅生产了20架,而波单747年产超过1300架。

从工业上来讲,单纯的技术是不能产生成功的商品的。从技术转化为产品,需要合理的设计,综合考虑商业。

同样,对于DDS也是,在系统设计时,就要考虑是否能满足临床需求?是否能达到更好的治疗效果和更少的副作用?是否会被监管部门批准?是否能满足GMP条件下的大生产和质量控制?是否能取得商业上的成功?





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沙发
henryyelei 发表于 2014-12-3 08:57:11 | 只看该作者
不可否认,很多研发人员都是从实验室里出来的,毫无生产的概念
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