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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产 ...
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[确认与验证] 如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产品？

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楼主
沪上风云 发表于 2014-10-26 20:07:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产品？! U& Z5 ?$ a; z4 j4 Q4 W/ h
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沙发
论坛管理 发表于 2014-10-26 20:20:05 | 只看该作者
我不知道你所说的文号具体指哪些？
) S  A$ E, s2 h! D" B7 n9 ]原料药GMP认证是按品种来认证的，至于多少批次，你问你们质量部，他们肯定知道。
3 P$ z% B. m1 u# H  f/ j" Y3 ]制剂GMP认证是按剂型认证的。

点评

沪上风云
对于制剂，有多个产品，如果认证一个剂型，要生产几个产品？  详情 回复 发表于 2014-10-26 08:45 PM
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板凳
 楼主| 沪上风云 发表于 2014-10-26 20:45:08 | 只看该作者
h1s1y1 发表于 2014-10-26 08:20 PM( o4 g: G" o; ?7 X6 w6 n* L2 m
我不知道你所说的文号具体指哪些？$ @  @2 P# g7 `6 [$ S' H: b1 {
原料药GMP认证是按品种来认证的，至于多少批次，你问你们质量部，他们 ...
9 v: L5 _% V$ A( {3 K; u+ ?
对于制剂，有多个产品，如果认证一个剂型，要生产几个产品？
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地板
sytpy 发表于 2014-11-4 20:56:02 | 只看该作者
一个有代表性的常年生产的产品就可以
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