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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产 ...
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[确认与验证] 如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产品？

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楼主
沪上风云 发表于 2014-10-26 20:07:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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如果一个公司有多个文号，GMP认证期间，需要生产多少产品？9 f! E* g2 T3 A) `7 e  q, s2 W
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沙发
论坛管理 发表于 2014-10-26 20:20:05 | 只看该作者
我不知道你所说的文号具体指哪些？6 d! \. w- v- e, g/ A+ l5 ~1 v
原料药GMP认证是按品种来认证的，至于多少批次，你问你们质量部，他们肯定知道。% S9 ?; w2 }& B  k5 q
制剂GMP认证是按剂型认证的。

点评

沪上风云
对于制剂，有多个产品，如果认证一个剂型，要生产几个产品？  详情 回复 发表于 2014-10-26 08:45 PM
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板凳
 楼主| 沪上风云 发表于 2014-10-26 20:45:08 | 只看该作者
h1s1y1 发表于 2014-10-26 08:20 PM
. y, a+ \" Q' w! @/ D/ H我不知道你所说的文号具体指哪些？
* ?3 l0 k, d6 [3 v原料药GMP认证是按品种来认证的，至于多少批次，你问你们质量部，他们 ...
1 ?7 I! t+ n# M7 g0 ?3 Z
对于制剂，有多个产品，如果认证一个剂型，要生产几个产品？
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地板
sytpy 发表于 2014-11-4 20:56:02 | 只看该作者
一个有代表性的常年生产的产品就可以
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