今年上半年CDE新药受理量创新高

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发布日期：2014-10-27  来源：大智慧阿思达克通讯社

国家食品药品监督管理总局（CFDA）南方医药经济所副所长陶剑虹在第四届生物类似物发展论坛上表示，今年上半年CDE共承办新的药品注册申请4551个（以受理号计，下同），成为历史新高。

　　陶剑虹称，与往年相比，今年的增幅较大。往年CDE上半年的药品总体受理量在3500个左右波动，而2014年上半年已超过4500个，与去年同期相比，增幅高达22%。

　　与大量增加的新药受理相关，国家食药监总局药品审评中心（CDE）也在招兵买马扩充审评员队伍。CDE上周发布公告，拟聘用各类药品审评员20人，岗位包括：化药药学审评员、化药临床审评员、药理毒理审评员、生物制品药学审评员和中药临床审评员。业内人士表示，目前审评速度远远不及申报速度，增加药品审评员人数后，CDE药品审评进度过慢的现状有望被改善。

　新闻延伸》

中国医药工业总产值增速放缓

     国家药监总局（CFDA）南方医药经济所副所长陶剑虹在第四届生物类似物发展论坛上表示，中国医药工业总产值增速放缓，并随着医药体制改革的深入，增速将进一步调整。

　　陶剑虹称，目前中国医药市场和经济大环境相类似。2014年前三季度我国GDP同比增长7.4%，增速有所放缓，医药工业增速也会放缓，特别是在处方药方面。目前处方药市场有80%是通过医疗机构渠道，由于原先“以药养医”等问题的存在，过度医疗拉高了医药工业的增速，随着公立医院改革的深入，支付手段的改变，滥用药物现象将逐渐改变，医药工业增速会调整到一个理性增长的水平。

　　根据南方医药经济研究所公布的数据，2014年1-7月，我国医药工业完成总产值12878亿元，同比增长16.1%，相比之下，2013年同比增长18.8%，2012年同比增长20.1%，2011年同比增长26.5%，增速已开始放缓。而在十一五期间，医药工业总产值保持在一个高速增长的水平上，复合增长率为24.03%

不错的资料，谢谢分享