关于“甲磺酸阿帕替尼片 ”审评概述

甲磺酸阿帕替尼片剂的审评概述

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    关于甲磺酸阿帕替尼的研发历程，国内医药行业的同仁对他都是羡慕嫉妒恨的心理。自从2006年4月28日国家局批准恒瑞进行临床研究之后，自今已有8年。上个月企业终于完成了三合一的会审，目前正在待制证的状态。

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   上个月CDE也发表了一篇关于“甲磺酸阿帕替尼”的审评概述，审评中心分别从安全性和有效性分别进行概述，同时对上市后的监测方面进行要求，最后的结论如下：

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