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[新药快讯] 华海药业老年痴呆新药重酒石酸卡巴拉汀获临床批件

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静悄悄 发表于 2014-9-15 19:23:10 | 只看该作者回帖奖励

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华海药业老年痴呆新药重酒石酸卡巴拉汀获临床批件

发布日期：2014-09-15 来源：大智慧阿思达克通讯社

国家食品药品监督管理局（CFDA）网站9月15日信息显示，华海药业（600521.SH）重酒石酸卡巴拉汀原料及胶囊申报临床试验批件状态显示为“制证完毕－已发批件浙江省”。

　　公开资料显示，重酒石酸卡巴拉汀是乙酰胆碱酯酶抑制剂，是用于治疗老年性痴呆的主流药物，原研厂家为诺华公司。试验数据显示，由于不经过肝脏及P450（细胞色素）代谢，重酒石酸卡巴拉汀对轻、中度早老性痴呆症耐受性较好，在欧洲、美国等45个国家进行的一项前瞻性、随机多中心双盲研究中获得了较高的评价。

　　CFDA网站信息显示，目前国内重酒石酸卡巴拉汀市场由诺华公司一家垄断。正在进行产品研发的企业还包括恩华药业（002262.SZ）、上海三维制药、万特制药等。

　　华海药业主营普利、沙坦类高血压原料药，并积极向制剂转型，国内制剂是公司重要的战略布局。

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