【Drugs@CDE】9月9日药品注册排队序列TOP20

【Drugs@CDE】9月9日药品注册排队序列TOP202014-09-09 魔方君 医药魔方

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新一期的注册排队序列榜来了，瞧瞧有啥变化。如果你有更好的建议或贴切的词汇，欢迎加我的好友交流(微信ID:Pharmcube，长按可复制)。本栏目将固定每周推出；信息来源于CDE公开数据。

序号：今日（9月9日）该受理号所处的队列序号

上周前进：2014年9月9日排队序号－2014年8月31日排队序号

累计前进：2014年9月9日排队序号－2014年7月（半年）排队序号，即2个月时间内的前进名次

1、IND

序号	上周前进	累计前进	药品名称	申请单位	审评状态
1	0	0	银杏内酯B	广州康乔汉普药业有限公司	排队待审评
2	0	0	银杏内酯B氯化钠注射液	广东艾希德药业有限公司	排队待审评
3	0	0	银杏内酯B注射液	广东泽盛药业有限公司	排队待审评
4	0	0	甲磺酸艾索那班片	北京摩力克科技有限公司	正在审评中
5	0	0	甲磺酸艾索那班片	北京摩力克科技有限公司	正在审评中
6	0	0	甲磺酸艾索那班片	北京摩力克科技有限公司	正在审评中
7	0	0	甲磺酸艾索那班	北京摩力克科技有限公司	正在审评中
8	0	0	复方硫酸铝注射液	中国人民解放军总医院	正在审评中
9	0	1	银杏内酯B	山东罗欣药业股份有限公司	排队待审评
10	0	1	银杏内酯B注射液	山东罗欣药业股份有限公司	排队待审评
11	0	-2	苯磺酸氨氯地平辛伐他汀片	中国医药研究开发中心有限公司	暂停
12	0	0	注射用醋酸曲普瑞林缓释微球	山东绿叶制药有限公司	正在审评中
13	0	0	注射用艾塞那肽缓释微球	山东绿叶制药有限公司	正在审评中
14	0	0	注射用紫杉醇(白蛋白结合型)	石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司	正在审评中
15	0	0	甘露醇甘油注射液	北京圣方达隆医药科技发展有限责任公司	暂停
16	0	4	注射用紫杉醇(白蛋白结合型)	江苏恒瑞医药股份有限公司	正在审评中
17	0	-1	WX001	杭州威星药业有限公司	在审评
18	0	-1	注射用WX001	杭州威星药业有限公司	在审评
19	0	20	盐酸头孢他美	扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司	在审评
20	0	20	注射用盐酸头孢他美	扬子江药业集团有限公司	在审评

2、NDA

序号	上周前进	累计前进	药品名称	申请单位	审评状态
1	0	0	马来酸替加色罗片	北京诺华制药有限公司	暂停
2	0	0	马来酸替加色罗	安徽丰原药业股份有限公司	暂停
3	0	11	注射用培美曲塞二钠	Eli Lilly Nederland B.V.	正在审评中
4	0	9	复方头孢氨苄胶囊	江苏平光制药(焦作)有限公司	暂停
5	0	17	复方坎地沙坦酯片	重庆圣华曦药业股份有限公司	正在审评中
6	0	17	复方坎地沙坦酯片	重庆圣华曦药业股份有限公司	正在审评中
7	0	8	克洛己新分散片	湘北威尔曼制药有限公司	暂停
8	0	17	注射用头孢替坦二钠	海南通用三洋药业有限公司	暂停
9	0	17	注射用头孢替坦二钠	海南通用三洋药业有限公司	暂停
10	0	17	注射用头孢替坦二钠	海南通用三洋药业有限公司	暂停
11	1	5	米屈肼	沈阳格林制药有限公司	正在审评中
12	1	5	米屈肼注射液	沈阳格林制药有限公司	正在审评中
13	-2	15	头孢替坦二钠	深圳信立泰药业股份有限公司	暂停
14	0	4	赖诺普利氢氯噻嗪片	浙江华海药业股份有限公司	暂停
15	0	21	羟乙基淀粉(130/0.42)电解质注射液	德国贝朗医疗股份公司	正在审评中
16	0	14	复方醋酸钠林格注射液	四川科伦药业股份有限公司	正在审评中
17	0	14	复方醋酸钠林格注射液	四川科伦药业股份有限公司	正在审评中
18	1	6	枸橼酸钾枸橼酸钠片	海南双成药业股份有限公司	正在审评中
19	-1	1	甘氨胆酸	四川海思科制药有限公司	暂停
20	1	12	电解质平衡冲洗液	浙江万邦药业股份有限公司	正在审评中

3、ANDA

序号	上周前进	累计前进	药品名称	申请单位	审评状态
1	0	2	盐酸莫西沙星葡萄糖注射液	西安万隆制药有限责任公司	正在审评中
2	0	2	马来酸桂哌齐特	湖南九典制药有限公司	正在审评中
3	0	2	马来酸桂哌齐特注射液	湖南一格制药有限公司	正在审评中
4	0	2	马来酸桂哌齐特注射液	湖南一格制药有限公司	正在审评中
5	0	2	马来酸桂哌齐特	辽宁海思科制药有限公司	正在审评中
6	0	2	马来酸桂哌齐特注射液	辽宁海思科制药有限公司	正在审评中
7	0	5	盐酸莫西沙星葡萄糖注射液	江苏恒瑞医药股份有限公司	正在审评中
8	0	14	马来酸曲美布汀胶囊	开开援生制药股份有限公司	正在审评中
9	1	19	马来酸桂哌齐特注射液	福州海王福药制药有限公司	正在审评中
10	1	19	马来酸桂哌齐特注射液	福州海王福药制药有限公司	正在审评中
11	1	23	马来酸桂哌齐特	辽宁天龙药业有限公司	正在审评中
12	1	24	盐酸二甲双胍控释片	上海现代药物制剂工程研究中心有限公司	正在审评中
13	1	27	注射用尿促卵泡素	上海天伟生物制药有限公司	正在审评中
14	1	30	磷霉素钙分散片	辽宁绿丹药业有限公司	正在审评中
15	1	32	注射用泮托拉唑钠	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	正在审评中
16	1	37	长春西汀注射液	长春富春制药有限公司	正在审评中
17	2	39	盐酸氨溴索注射液	长春富春制药有限公司	正在审评中
18	2	42	注射用克林霉素磷酸酯	吉林康乃尔药业有限公司	正在审评中
19	2	42	注射用克林霉素磷酸酯	吉林康乃尔药业有限公司	正在审评中
20	2	44	复方酮康唑发用洗剂	襄樊隆中药业有限责任公司	正在审评中

4、补充申请

序号	上周前进	累计前进	药品名称	申请单位	审评状态
1	0	0	天麻素注射液	山东方明药业股份有限公司	暂停
2	0	0	天麻素注射液	浙江诚意药业有限公司	暂停
3	0	0	匹多莫德口服溶液	四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司	正在审评中
4	0	3	注射用哌拉西林钠舒巴坦钠	苏州二叶制药有限公司	正在审评中
5	0	4	天麻素注射液	济南利民制药有限责任公司	正在审评中
6	0	4	天麻素注射液	济南利民制药有限责任公司	正在审评中
7	0	6	阿奇霉素颗粒	四川百利药业有限责任公司	正在审评中
8	0	6	阿奇霉素颗粒	四川百利药业有限责任公司	正在审评中
9	0	6	乌拉地尔缓释片	黑龙江福和华星制药集团股份有限公司	正在审评中
10	0	6	门冬氨酸钾镁木糖醇注射液	江苏亚邦生缘药业有限公司	正在审评中
11	0	8	卡巴他赛	四川科伦药物研究院有限公司	正在审评中
12	0	8	卡巴他赛注射液	四川科伦药物研究院有限公司	正在审评中
13	0	8	左乙拉西坦注射液	陕西天森药物研究开发有限公司	正在审评中
14	0	4	普罗雌烯阴道胶囊	默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司	暂停
15	2	7	脑蛋白水解物注射液	奥地利艾威特药品有限公司北京代表处	暂停
16	2	7	脑蛋白水解物注射液	奥地利艾威特药品有限公司北京代表处	暂停
17	2	7	脑蛋白水解物注射液	奥地利艾威特药品有限公司北京代表处	暂停
18	2	7	脑蛋白水解物注射液	奥地利艾威特药品有限公司北京代表处	暂停
19	3	25	精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)	诺和诺德(中国)制药有限公司	正在审评中
20	3	30	注射用尖吻蝮蛇血凝酶	北京康辰药业有限公司	正在审评中

5、验证性临床

序号	上周前进	累计前进	药品名称	申请单位	审评状态
1	0	2	盐酸莫西沙星	陕西合成药业有限公司	正在审评中
2	0	2	盐酸莫西沙星	江苏恒瑞医药股份有限公司	正在审评中
3	0	2	盐酸莫西沙星	陕西金裕制药股份有限公司	正在审评中
4	0	2	盐酸莫西沙星	扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司	正在审评中
5	0	2	硫酸铝	中国人民解放军总医院	正在审评中
6	0	2	缬沙坦氨氯地平片	南京恒通医药开发有限公司	暂停
7	0	2	缬沙坦氨氯地平胶囊	南京先捷医药科技开发有限公司	暂停
8	0	4	盐酸莫西沙星	宜宾和普药业有限责任公司	正在审评中
9	0	4	帕拉米韦三水合物	南京圣和药业有限公司	正在审评中
10	0	4	帕拉米韦三水合物氯化钠注射液	南京圣和药业有限公司	正在审评中
11	0	-1	注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液	苏州大冢制药有限公司	暂停
12	2	7	帕拉米韦三水合物氯化钠注射液	上海巨龙药物研究开发有限公司	正在审评中
13	-1	8	复方碘喷剂	小林制药株式会社	暂停
14	-1	-3	醋酸钾	四川海思科制药有限公司	暂停
15	0	12	甲磺酸依普沙坦氢氯噻嗪片	山东创新药物研发有限公司	正在审评中
16	0	12	甲磺酸依普沙坦氢氯噻嗪片	山东创新药物研发有限公司	正在审评中
17	0	14	苯甲酸阿格列汀	连云港润众制药有限公司	正在审评中
18	0	14	苯甲酸阿格列汀片	江苏正大天晴药业股份有限公司	正在审评中
19	0	14	苯甲酸阿格列汀片	江苏正大天晴药业股份有限公司	正在审评中
20	0	14	坎地沙坦酯氨氯地平片	济南百诺医药科技开发有限公司	正在审评中

6、进口再注册

序号	上周前进	累计前进	药品名称	申请单位	审评状态
1	0	0	注射用盐酸万古霉素	政德制药股份有限公司	正在审评中
2	1	1	苯丙氨酸	协和发酵生化株式会社	暂停
3	1	1	L-色氨酸	协和发酵生化株式会社	暂停
4	1	1	亮氨酸	协和发酵生化株式会社	暂停
5	1	1	L-异亮氨酸	协和发酵生化株式会社	暂停
6	1	39	注射用培美曲塞二钠	EliLillyandCompany	正在审评中
7	1	39	硫酸特布他林	阿斯利康制药有限公司	正在审评中
8	1	39	米索前列醇	台湾永光化学工业股份有限公司	正在审评中
9	1	40	尼麦角林	联合医化(北京)投资咨询有限公司	正在审评中
10	1	40	盐酸丙美卡因滴眼液	s.a.ALCON-COUVREURn.v.	正在审评中
11	1	40	利多卡因	西安杨森制药有限公司	正在审评中
12	2	41	聚乙二醇钠钾散	汇智泰康医疗科技(北京)有限公司	正在审评中
13	2	46	美沙拉秦	Farchemias.r.l.	正在审评中
14	2	47	瑞巴派特	韩国大冢制药株式会社	正在审评中
15	3	47	盐酸曲唑酮片	美时化学制药股份有限公司	正在审评中
16	1	11	柳氮磺吡啶肠溶片	辉瑞投资有限公司	暂停
17	5	46	扎鲁司特片	AstraZenecaUKLimited	正在审评中
18	1	10	阿奇霉素胶囊	Pliva Croatia Ltd.	暂停
19	1	10	夫西地酸钠		暂停
20	1	10	盐酸氨溴索口服溶液	上海勃林格殷格翰药业有限公司	暂停

附：上周通知现场核查品种

受理号	药品名称	申请单位
CYHB1311337	缬沙坦	浙江天宇药业股份有限公司
CXHS1200255	平衡盐冲洗液	四川沱牌药业有限责任公司

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