[size=0.8em]导读
本周国家局转审批药物35个（按受理号计，下同）、审批完毕药物27个、制证完毕药物3个。详情请往下浏览。
在审批
本周35个在审批药物，除了1个中药产品（飞鹰活络油，进口再注册）其余都是化药。
化药中按进口注册的8个，其中盐酸丙哌维林缓释胶囊是首家且独家在中国进口申报生产，盐酸丙哌维林用于治疗膀胱过度活动症，目前在国内上市的只有片剂（4家生产）；参天制药的DE-111滴眼液为他氟前列素/噻吗洛尔复方制剂，用于治疗青光眼和眼内高压，本品是首次独家在中国进口申报临床。具体产品及厂家等信息见表1。
化药中按新药注册的10个，其中1.6类的1个，3.1类的8个，5类的1个。苯磷硫胺是维生素B1的脂溶性衍生物，提高了疗效，国外主要用于治疗或预防维生素B1缺乏的各种症状。目前国内暂无上市，而上海日馨以1.6类申报，不知其做了什么适应症。美他多辛注射液用于治疗酒精性中毒，国内治疗此类疾病的药物不多，且目前国内只有一家企业上市本产品。济南维尔康的美他多辛注射液已经处于生产现场核查阶段，期待上市。其余产品信息见表2。
化药中按仿制药注册的16个，其中9个是氧，1个是灭菌注射用水。四水合辅羧酶和消旋α-生育酚是12种复合维生素中所用的其中2种原料药。四水合辅羧酶是硫胺素焦磷酸酯（TPP）在体外的稳定形式，而TPP是维生素B1在体内的活性形式；消旋α-生育酚是维生素E的一种。目前国内生产这2种原料的生产企业（两家）相同。四川海思科并未申报复合维生素，应该是只想卖原料。其余产品（非氧非水）信息见表3。
审批完毕
本周27个审批完毕的药物，除了5个生物制品，其余都是化药。
化药中按进口申报（含进口再注册）的8个，酒石酸长春瑞滨软胶囊是改给药途径首次且独家在国内申报，目前已批准进口，长春瑞滨是细胞毒性的抗肿瘤药物，国内只有其注射液以及冻干制剂。其余产品见表4。
化药中按新药申报的也有8个，1.6类注册的药物双环醇片主要治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高，最初由北京协和药厂1.1类申报，这次又增加了一个新适应症，临床申报已经审批完毕。磺胺多辛乙胺嘧啶片是个复方制剂，磺胺多与乙胺嘧啶联合，用于预防和治疗耐氯喹的脑型疟疾(恶性疟疾)，目前只有桂林南药股份有公司1家申报，已经处于生产现场检查阶段。其余产品见表5。
化药中6类申报的6个，其中4个是氧，其余两个分别是葡萄糖注射液和氯化钠注射液，这里就不多叙述。
制证完毕
本周制证完毕的仅有3个药品，其中1个是生物制品，2个是化药，盐酸泰乐地平在审评周报第二期中已介绍，临床批件本周制证完毕。瑞格列汀二甲双胍片(I)惨遭被毙，恒瑞可以回去找找原因了。
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