设为首页收藏本站论坛已安全运行
开启辅助访问 百度搜索 ==药群网==就能找到我哦@切换到宽版

药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步，快速开始

快捷导航
药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？
返回列表 发新帖
查看: 858|回复: 1
打印 上一主题 下一主题

[其他] 企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
一场梦 发表于 2014-9-5 06:07:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册  

x
标题：企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？
提交日期：2014-07-08
[内容]
请问，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。/ P4 @' C1 ^" N; ?" r
如果只有企业名称变更，生产地址、厂房均未发生变化，《药品GMP证书》可以不用变更？
/ v7 P9 f$ x6 \! V. n- }
                               
登录/注册后可看大图
/ I* W, i+ G* Z$ y' D, a# l
                               
登录/注册后可看大图
[回复]
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号），企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。" r$ k- G. L9 E( g9 ^! C

7 ?! d2 V! ]; ?, C; w3 _- @: a- a5 ^
/ C, t% D# Z( ?8 y2 ^3 [! ~* i' Q  J' }* x" l; ?5 k7 `  t1 E
http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... estion&seq=4812
4 Q8 _% p) L+ L7 C7 u, `
回复

使用道具 举报

沙发
xiaoxiao 发表于 2014-9-5 08:54:02 | 只看该作者
不知道的可以好好看看，好像还老有人问的问题呢
回复 支持 反对

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-9-29 02:26 PM , Processed in 0.089309 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论！ X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表