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国际药品检查动态研究
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资料来源于CFDI,国际药品检测动态研究,需要的小伙伴可以回复下载
. K. I4 Z" ]4 d& V8 s8 B主要内容:
4 D; o: X% v$ Y; U: q" R' l监管理念聚焦:重点介绍国外监管机构或相关组织的重要管理理念和观点。
4 Z5 h# o4 Q& U- Y7 U) }• 监管动态速递:及时反映国际监管机构或组织的相关动态,例如新的监管法规、指导原则的发布、监管举措的出台、监管重点的变化等消息。
4 h5 C& ~3 z9 f# n: x• 国际热点解读:对国际监管热点问题例如数据可靠性、基于风险的质量管理、质量源于设计等进行分析、解读。
' H) R" \, x6 }3 E# ~• 法规指南推介:每期全文刊出1到2篇国外监管机构或国际组织近期发布的监管法规、指导原则或指南性文件的参考译文。 ` F# d: j& X& e7 g. y: f
• 检查案例分析:对国际食品药品医疗器械合规性检查方面的典型案例进行分析解读。$ H' X8 W( Q7 Y1 p4 I% i+ K5 g. W
下载地址:
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