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[市场快讯] 剑指CFDA意欲何为

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北京-丹丹 发表于 2014-8-20 07:01:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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剑指CFDA意欲何为2014-08-20 赛柏蓝


                               
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来源:北大纵横史立臣

这些天,医药行业着实热闹,而且热闹的让人感觉发毛。发毛的原因是因为药品主管的CFDA被两次事件追诉,而且,追诉的都明确了CFDA的现任或前任官员。

两次事件

一是网络大V“御史在途”即湖南省纪委预防腐败室副主任陆群连发13条微博,称国家食药监总局为利益集团代言,并将矛头指向原国家食药监局局长、现国家药典委常务副主任委员邵明立。按照陆群在微博上公布的内容,在时任食药局局长邵明立的操控下,2005年版《中国药典》一反常态,将忍冬科的4个药用植物分开成2个药物名称,即金银花、山银花,此前则统称金银花。而在陆群看来,这种变更背后牵涉巨大利益。

对此,国家药典委的回应是2005版《中国药典》已区别了金银花和山银花这一事实,而这样回复显然不足以平复事态,陆群更放言“还有更多猛料释放”

二是“爱心诊所”知名的乡村医生马文芳和河南依生药业董事长张译举报CFDA副局长吴浈、药品审评中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究院生物制品检定所所长沈琦等7名官员被两名人大代表实名举报,举报内容称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”。

所举报的事情是2006年CDE三次拒绝该河南依生药业“流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗”获得临床批件、2008年中检院未对疫苗给出审批结果,以及2013年12月未给出117批疫苗不予签发的原因。

河南依生和辽宁依生曾在2006年因为劣药疫苗案件被开封市药监局下达了《行政处罚决定书》,作出了没收生产销售劣药冻干人用狂犬病疫苗16540人份,并处生产销售劣药货值金额3倍约644万元的罚款。涉案主体河南依生和辽宁依生不服,在2007年将开封市药监局告上法庭,结果是此案被驳回。

两起事件看似没有任何关系,但总是觉得有一种若隐若现的联系,最明晰的联系都是控告CFDA官员。

第一起事件笔者关注了很多天,御史在途陆群号称有重磅炸弹证据即将发布,但现在从陆群提供在网络上的各种证据看,证据显得单薄,其实从现在的技术手段上比较两个地产的指纹图谱,或者其他数据,就能很明确的拿到证据。

所以说这应该是一起地域道地药材价值定位问题,应该从药效成分申请辩证,而不是走反腐路线来引起广泛关注获得预期结果。主要是因为陆群并没有提供出明确的邵明立非法获益的事实证据,而是仅仅依靠推断对邵立明“定罪”,这是在是有些哗众取宠,引发关注而已。

第二起事件更为离谱。

医生马文芳和河南依生药业董事长张译仅仅是认为CFDA没有及时批签发和没有及时对其临床申请批复,就认为CFDA六大官员渎职,而CFDA副局长的吴浈更为倒霉,仅仅是张译认为曾多次向吴浈举报这些不合理的行为,有些甚至是面对面的沟通,吴浈始终没有给回复,所以张译同学就认为吴浈犯了渎职罪。

张译所在的依生药业屡次因为生产不合格疫苗被处罚和被拒批签发,张译并没有进行反思,反而大张旗鼓的一下控告七位CFDA官员,理直气壮的认为即使其产品不合格也要通过批签发,也不能被罚款,也不能被拒获得临床批件。

这是什么鬼逻辑?

这两起事件真正的共性是:反腐风暴正当时,举报者想通过实名举报,让中纪委关注,因为他们有个中国人都知道的逻辑:现在的官员只要去查,都会查出问题。

于是,这些举报者不惜走非正常路线,通过所谓的实名举报去引发广泛的关注,进而引起中纪委的关注,比如陆群作为湖南省纪委预防腐败室副主任,肯定明晰正常的程序,但为什么不去走?

那么中纪委要参与进来吗?

我觉得,中纪委如果真参与进来,可能就遂了举报人的愿了,这是实在一个陷阱,一个中国式陷阱。

如果中纪委参与了,不一定从举报事件层面查出什么问题,倒是从其他方面查处了被举报官员的问题,结局和从举报事件层面查出问题是一样的:官员被撤职,惩办。

那么,医药行业的监管就会出现大的问题,这对整个医药行业的发展都是极其不利的。因为有些人士可以随时通过大范围扩展的实名举报来针对诸如药监局、卫计委,物价局、医保局等等,那么这些部门的官员都会噤若寒蝉,监管彻底弱化,更不会去引领医药行业发展了,因为做事就要被举报,谁还敢做事,尤其是惩处奸商的事情。

所以,祝愿被莫须有罪名举报的官员自身干净些,如果不干净,那真是没法说了。




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沙发
静悄悄 发表于 2014-8-20 07:35:38 | 只看该作者
了解下,谢谢楼主的分享
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板凳
houfangjie1984 发表于 2014-8-20 08:46:13 | 只看该作者
基本同意楼主的监管!都去实名举报,都不敢做事了,受伤害的还是一大批待审评的药厂!
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地板
进口原料药 发表于 2014-8-20 15:24:00 | 只看该作者
中纪委真的该犯难了,查还是不查,是个问题
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