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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 药品国际注册ANDA申报要求与实战分析
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[原料药] 药品国际注册ANDA申报要求与实战分析

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楼主
henryyelei 发表于 2014-4-24 17:49:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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这个版里应该都是搞注册和研发的，但好像讨论的不多啊，可能是我还没翻到以前的帖子，刚才传了一个文件不太对，这次再用云盘传一个，是2010年恒瑞一个如何向FDA申报的一个资料，主要描述了向FDA申报要做哪些工作，一些申报的经验，恒瑞作为现在医药企业的航母（研发），
: F/ x% _) F; w- v1 @: \( C5 ^现在申报1类和3类有一半都是他的，所以读一读，找找差距，还是可以的。
+ D) [' B1 T7 t: N9 P6 b" s+ R求点赞！ 温馨提示： 点赞后可下载资料哦#
* \! c8 @. ?7 u* ]& j" U- @2 C7 l6 Y: R- a

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沙发
论坛管理 发表于 2014-4-24 19:09:53 | 只看该作者
好资料！  Q1 q8 E  E2 b% ]% p
确实要多跟他们学习一下。. a4 g1 i- D7 Z8 x, I
毕竟还是有差距的！
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板凳
yiran1029 发表于 2014-4-25 10:29:18 | 只看该作者
看看学习下
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地板
love_xll 发表于 2014-8-11 16:52:01 | 只看该作者
了解一下，谢谢~~~~~~
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6#
幸福花开 发表于 2014-12-1 16:53:26 | 只看该作者
谢谢分享啊
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7#
紫宸曼影 发表于 2014-12-2 15:40:31 | 只看该作者
谢谢楼主的无私奉献
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8#
remy140507 发表于 2014-12-5 14:21:43 | 只看该作者
@henryyelei 为啥网盘里资料被取消了呢？
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9#
pugognying12345 发表于 2014-12-8 15:31:32 | 只看该作者
为什么下不到了啊
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10#
重庆--Serene 发表于 2014-12-9 10:59:47 | 只看该作者
谢谢分享，下来学习0 l& Z$ l& O# l9 _* L
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