药品GMP认证审查公示（第58号)

药品GMP认证审查公示（第58号) 发布时间：2014-08-29
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	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 药品GMP认证审查公示（第58号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，上海凯茂生物医药有限公司22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年08月29日至2014年09月12日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录                               国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                   2014年08月29日 附：药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP140100 上海凯茂生物医药有限公司 注射用重组人干扰素γ 2014年04月18日 - 04月21日 赵运江;钟红玲;李永红 2 GMP140124 北京智飞绿竹生物制药有限公司 AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 2014年06月11日 - 06月15日 欧阳楠;金赟;李茂光 3 GMP140142 哈药集团三精明水药业有限公司 粉针剂 2014年06月11日 - 06月14日 高卫胜;李洪培;程相林 4 GMP140171 哈高科白天鹅药业集团有限公司 小容量注射剂（含生化提取） 2014年07月17日 - 07月20日 孔莉;李平(赣);郭旗军 5 GMP140172 上海和黄药业有限公司 小容量注射剂（含中药提取车间） 2014年07月22日 - 07月25日 海学武;王忠国;葛利亚 6 GMP140174 武汉长联来福制药股份有限公司 冻干粉针剂（一车间生产一区、二区，二车间生产四区）、小容量注射剂（二车间生产五区） 2014年07月21日 - 07月25日 马竹波;华丽萍;边丽英 7 GMP140180 国药集团致君（苏州）制药有限公司 粉针剂（头孢菌素类，H车间） 2014年07月22日 - 07月25日 姜世贤;邹俊;宋春红 8 GMP140182 广东利泰制药股份有限公司 大容量注射剂（大输液一车间玻璃输液瓶；二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋） 2014年07月17日 - 07月20日 于如海;陈爱华;陈章胜 9 GMP140184 内蒙古白医制药股份有限公司 小容量注射剂 （非最终灭菌201车间） 2014年07月17日 - 07月20日 沈沁;王娟;王夏炎 10 GMP140188 广州白云山明兴制药有限公司 冻干粉针剂(含抗肿瘤药) 2014年07月17日 - 07月20日 陈雷;刘海青;毕元 11 GMP140191 江西国药有限责任公司 小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类) 2014年07月22日 - 07月25日 陈雷;刘海青;毕元 12 GMP140192 通化东宝药业股份有限公司 重组人胰岛素注射液（三车间） 2014年08月01日 - 08月05日 孙东;丁晓丽;胡鹏飞 13 GMP140193 石药银湖制药有限公司 大容量注射剂[三层共挤输液用袋，206车间（2线）] 2014年07月25日 - 07月28日 黎阳;招伟汉;尚士红 14 GMP140196 武汉启瑞药业有限公司 冻干粉针剂 2014年07月31日 - 08月03日 丰世勤;库晓娟;李石 15 GMP140197 湖北荷普药业股份有限公司 冻干粉针剂 2014年08月17日 - 08月20日 许有诚;李萍(赣);沈文爽 16 GMP140203 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 冻干粉针剂（一车间） 2014年07月30日 - 08月02日 李玉基;洪盈盈;莫慧贞 17 GMP140206 上海唯科生物制药有限公司 注射用重组改构人肿瘤坏死因子 2014年08月13日 - 08月16日 宋敏;范文红;蒋美华 18 GMP140207 河北凯威制药有限责任公司 小容量注射剂（非最终灭菌，101车间，四生产线；最终灭菌，101车间，一、二、三生产线） 2014年08月12日 - 08月15日 赵通儒;王岩;胡建国 19 GMP140214 大同五洲通制药有限责任公司 冻干粉针剂 2014年08月17日 - 08月20日 杨国华;程相林;王宇 20 GMP140215 广东大冢制药有限公司 大容量注射剂（多层共挤输液用袋，GOP2车间） 2014年08月12日 - 08月15日 马竹波;郭长才;张令志 21 GMP140216 甘肃成纪生物药业有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 2014年08月12日 - 08月15日 韩莹;张江清;韩小平 22 GMP140217 大连大冢制药有限公司 大容量注射剂（多层共挤输液用袋，二车间） 2014年08月17日 - 08月20日 王守斌;韩小平;张江清 http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... m=view&nid=6325

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