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[现场检查] 2014年07月药品注册生产现场检查公告

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静悄悄 发表于 2014-8-1 10:06:18 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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http://www.ccd.org.cn/ccdweb/view?id=333&sel_type=1&m_type=3' l# R0 L0 D# ?
2014年07月药品注册生产现场检查公告
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相关专家(检查员)已经签署利益冲突声明。1 u( T4 \4 O- m4 j8 ^# b
Every expert(inspector) had signed the conflict of interest statement.
序号 受理号 企业名称 药品名称 检查日期 检查员 经办人 受理日期
1 CXSS1300011  中国医学科学院医学生物学研究所  Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗  2014-07-02至2014-06-07 孙东,高恩明,张华,英志芳  王元  2014-04-30  
2 CXHS1100130  江苏恒瑞医药股份有限公司  甲磺酸阿帕替尼  2014-07-03至2014-07-07 曹轶,杨宏伟,张京航  翟铁伟  2014-06-23  
3 CXHS1100131  江苏恒瑞医药股份有限公司  甲磺酸阿帕替尼片  2014-07-03至2014-07-07 曹轶,杨宏伟,张京航  翟铁伟  2014-06-23  
4 CXHS1100132  江苏恒瑞医药股份有限公司  甲磺酸阿帕替尼片  2014-07-03至2014-07-07 曹轶,杨宏伟,张京航  翟铁伟  2014-06-23  
5 CXHS1100133  江苏恒瑞医药股份有限公司  甲磺酸阿帕替尼片  2014-07-03至2014-07-07 曹轶,杨宏伟,张京航  翟铁伟  2014-06-23  
6 CXHS1000010  湖南洞庭药业股份有限公司  草酸艾司西酞普兰  2014-07-04至2014-07-08 陈雷,倪敏,孔祥森  曹轶  2014-05-28  
7 CXHS1000011  湖南洞庭药业股份有限公司  草酸艾司西酞普兰片  2014-07-04至2014-07-08 陈雷,倪敏,孔祥森  曹轶  2014-05-28  
8 CXSL1200073  上海生物制品研究所有限责任公司  狂犬病人免疫球蛋白  2014-07-04至2014-07-07 范小娜,张小松,王威  叶笑  2014-04-30  
9 CXHS0900211  常州亚邦制药有限公司  盐酸奥洛他定  2014-07-17至2014-07-21 李再新,李艳,马桔云  翟铁伟  2014-06-10  
10 CXHS1000232  山东鲁抗辰欣药业有限公司  溴芬酸钠  2014-07-17至2014-07-20 战丹,陈绩,靖邯忠  翟铁伟  2014-06-23  
11 CXHS1000233  山东鲁抗辰欣药业有限公司  溴芬酸钠滴眼液  2014-07-17至2014-07-20 战丹,陈绩,靖邯忠  翟铁伟  2014-06-23  
12 CXHS1000329  浙江海正药业股份有限公司  瑞舒伐他汀钙  2014-07-17至2014-07-22 丁锐,张永玲,祝巍  叶笑  2014-06-27  

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序号 受理号 企业名称 药品名称 检查日期 检查员 经办人 受理日期
13 CXHS1100123  江苏恩华药业股份有限公司  阿立哌唑  2014-07-17至2014-07-20 陈光建,胡荣敏,谢循策  翟铁伟  2014-06-27  
14 CXHS1100124  江苏恩华药业股份有限公司  阿立哌唑片  2014-07-17至2014-07-20 陈光建,胡荣敏,谢循策  翟铁伟  2014-06-27  
15 CXHS1100173  海南通用三洋药业有限公司  瑞舒伐他汀钙胶囊  2014-07-17至2014-07-20 陈鸿平,张壮田,翟铁伟  叶笑  2014-07-10  
16 CXHS1100174  海南通用三洋药业有限公司  瑞舒伐他汀钙胶囊  2014-07-17至2014-07-20 陈鸿平,张壮田,翟铁伟  叶笑  2014-07-10  
17 CXHS1200264  江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司  阿戈美拉汀  2014-07-17至2014-07-21 鞠捷频,王玉洁,董林  翟铁伟  2014-07-10  
18 CXHS1200265  江苏豪森药业股份有限公司  阿戈美拉汀片  2014-07-17至2014-07-21 鞠捷频,王玉洁,董林  翟铁伟  2014-07-07  
19 CXHS1300181  石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司  甲磺酸伊马替尼  2014-07-17至2014-07-21 张伟奇,杨媚,张旗  叶笑  2014-06-27  
20 CXZL0900031  北京勃然制药有限公司  眠虑安胶囊  2014-07-17至2014-07-21 李玉基,李洪培,贾娜  曹轶  2014-07-10  
21 CYHS1190059  浙江海正药业股份有限公司  瑞舒伐他汀钙片  2014-07-22至2014-07-27 丁锐,张永玲,祝巍  叶笑  2014-06-27  
22 CXSS1100006  玉溪沃森生物技术有限公司  吸附无细胞百白破联合疫苗  2014-07-25至2014-07-30 马琳,武永峰,马霄  叶笑  2013-11-04  
23 CXHS1100026  扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司  伏立康唑  2014-07-26至2014-07-30 杨辉,周仰青,陈珂  翟铁伟  2014-07-10  
24 CXHS1100027  扬子江药业集团南京海陵药业有限公司  伏立康唑分散片  2014-07-26至2014-07-30 杨辉,周仰青,陈珂  翟铁伟  2014-07-10   

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序号 受理号 企业名称 药品名称 检查日期 检查员 经办人 受理日期
25 CXHS1300046  深圳微芯生物科技有限责任公司  西达本胺  2014-07-28至2014-07-31 佟宝光,陈祖芬,孔祥森  翟铁伟  2014-07-07  
26 CXHS1300047  深圳微芯生物科技有限责任公司  西达本胺片  2014-07-28至2014-07-31 佟宝光,陈祖芬,孔祥森  翟铁伟  2014-07-07  
27 CXSS0900027  广州铭康生物工程有限公司  注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)  2014-07-28至2014-07-31 梅源,宋然然,王元,丁有学  叶笑  2014-02-26  

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沙发
ericzhang 发表于 2014-8-1 11:47:13 | 只看该作者
谢谢分享啊
7 X2 G6 |  t, }# B6 z
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板凳
xiaoxiao 发表于 2014-8-8 07:32:11 | 只看该作者
这方面得加强了,谢谢分享
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地板
hanbing121 发表于 2014-8-18 14:04:04 | 只看该作者
好久没有关注过现场检查的品种和厂家了
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