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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550131 | 丁溴东莨菪碱注射液 | 化药 | 补充申请 | 无 | 山东益健药业有限公司;山东益健药业有限公司; | 2025/3/1 | 2 | CYHB2550130 | 马来酸氯苯那敏注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;上海锦帝九州药业（安阳）有限公司; | 2025/3/1 | 3 | CYHB2550129 | 马来酸氯苯那敏注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;上海锦帝九州药业（安阳）有限公司; | 2025/3/1 | 4 | CYHB2550128 | 交沙霉素片 | 化药 | 补充申请 | | 桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司; | 2025/2/28 | 5 | CYHB2550127 | 盐酸曲马多缓释片 | 化药 | 补充申请 | | 石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; | 2025/2/27 | 6 | CYHB2550126 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 化药 | 补充申请 | | 湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司; | 2025/2/26 | 7 | CYHB2550125 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 化药 | 补充申请 | | 湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司; | 2025/2/26 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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