序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXHL2500032 | CHF5993-II | 化药 | 进口 | 2.2 | Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Chiesi Pharmaceutical C**ulting (Shanghai) Co., Ltd. ; | 2025/3/1 |
2 | JTS2500018 | 罗普司亭标准品 | | 进口 | 生物制品 | Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant;Kyowa Kirin Co., Ltd. ;协和麒麟(中国)制药有限公司; | 2025/3/1 |
3 | JTH2500020 | 阿法骨化醇 | | 进口 | 化药 | LEO Pharma A/S;LEO Pharma A/S;青松医药集团股份有限公司; | 2025/3/1 |
4 | JXHS2500034 | 瑞米布替尼片 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; | 2025/2/27 |
5 | JXSL2500028 | 注射用MK-2400 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.; | 2025/2/27 |
6 | JXHS2500033 | 恩考芬尼胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | PIERRE FABRE MEDICAMENT;Catalent Pharma Soluti**, LLC;---; | 2025/2/27 |
7 | JXHS2500032 | 比美替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | PIERRE FABRE MEDICAMENT;ALMAC Pharma Services Limited  ierre Fabre (Shanghai) Medical Co., Ltd.; | 2025/2/27 |
8 | JXHS2500031 | 注射用醋酸瑞扎芬净 | 化药 | 进口 | 5.1 | Mundipharma Corporation (Ireland) Limited  atheon Italia SPA;Beijing King Rabroad C**ulting Inc.; | 2025/2/26 |
9 | JXSS2500020 | 特泽利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2025/2/25 |
10 | JXSS2500019 | 特泽利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2025/2/25 |
11 | JXHL2500031 | 盐酸奎扎替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.; | 2025/2/25 |
12 | JXHL2500030 | 盐酸奎扎替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.; | 2025/2/25 |
13 | JXSS2500018 | 度伐利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AstraZeneca UK Limited;Catalent Indiana, LLC;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2025/2/25 |
14 | JXSS2500017 | 度伐利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AstraZeneca UK Limited;Catalent Indiana, LLC;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2025/2/25 |
15 | JXHS2500030 | 那米司特片 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.; | 2025/2/25 |
16 | JXHS2500029 | 那米司特片 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.; | 2025/2/25 |
17 | JXHS2500028 | 盐酸非索非那定口服混悬液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A Sanofi C**umer Healthcare;Sanofi Medley Farmaceutica Ltda;Opella Healthcare (Shanghai) Co Ltd.; | 2025/2/25 |
18 | JXHS2500027 | 盐酸非索非那定口服混悬液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A Sanofi C**umer Healthcare;Sanofi Medley Farmaceutica Ltda;Opella Healthcare (Shanghai) Co Ltd.; | 2025/2/25 |