2024.12.20-2024.12.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450620	地高辛片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;	2024/12/21
2	CYHB2450619	盐酸吡格列酮分散片	化药	补充申请	原5	双鹤天安药业（贵州）股份有限公司;双鹤天安药业（贵州）股份有限公司;	2024/12/21
3	CYHB2450618	甲硝唑片	化药	补充申请	无	贵州百灵企业集团制药股份有限公司;贵州百灵企业集团制药股份有限公司;	2024/12/21
4	CYHB2450617	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请		广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;	2024/12/20
5	CYHB2450616	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请	原6	广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2024/12/20
6	CYHB2450615	法莫替丁注射液	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;	2024/12/20
7	CYHB2450614	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		海南日中天制药有限公司;海南日中天制药有限公司;	2024/12/20
8	CYHB2450613	头孢克肟胶囊	化药	补充申请		海南日中天制药有限公司;海南日中天制药有限公司;	2024/12/20

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进口改变处方工艺的一致性评价:

无