2024.12.17-2024.12.21新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2400889	PT886	治疗用生物制品	新药	1	凡恩世制药（北京）有限公司;	2024/12/21
2	CXSL2400888	注射用T320	治疗用生物制品	新药	1	山西纳安生物科技股份有限公司;	2024/12/21
3	CXHL2401424	注射用LX22001	化药	新药	2.1	山东罗欣药业集团股份有限公司;罗欣药业（上海）有限公司;	2024/12/21
4	CXHL2401423	注射用LX22001	化药	新药	2.1	山东罗欣药业集团股份有限公司;罗欣药业（上海）有限公司;	2024/12/21
5	CXHL2401422	注射用BSY001	化药	新药	2.2	北京北生研医药科技有限公司;	2024/12/21
6	CXHL2401421	D-2570片	化药	新药	1	益方生物科技（上海）股份有限公司;	2024/12/21
7	CXHL2401420	LIT0922胶囊	化药	新药	1	励缔（杭州）医药科技有限公司;	2024/12/21
8	CXHL2401419	LIT0922胶囊	化药	新药	1	励缔（杭州）医药科技有限公司;	2024/12/21
9	CXHL2401418	FNX020片	化药	新药	1	成都凡诺西生物医药科技有限公司;	2024/12/21
10	CXHL2401417	FNX020片	化药	新药	1	成都凡诺西生物医药科技有限公司;	2024/12/21
11	CXHL2401416	POC101胶囊	化药	新药	1	长春长乘医药科技有限公司;	2024/12/21
12	CXHL2401414	POC101胶囊	化药	新药	1	长春长乘医药科技有限公司;	2024/12/21
13	CXHL2401411	GT919胶囊	化药	新药	1	标新生物医药科技（上海）有限公司;	2024/12/21
14	CXHL2401415	POC101胶囊	化药	新药	1	长春长乘医药科技有限公司;	2024/12/20
15	CXHL2401413	HC016脂质复合物注射液	化药	新药	1	浙江海昶生物医药技术有限公司;	2024/12/20
16	CXHL2401412	GT919胶囊	化药	新药	1	标新生物医药科技（上海）有限公司;	2024/12/20
17	CXHL2401410	GT919胶囊	化药	新药	1	标新生物医药科技（上海）有限公司;	2024/12/20
18	CXHL2401409	BCM235双释干混悬剂	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2024/12/20
19	CXHL2401408	BCM235双释干混悬剂	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2024/12/20
20	CXHL2401407	WJ01024片	化药	新药	1	苏州君境生物医药科技有限公司;	2024/12/20
21	CXHL2401406	ABSK131胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2024/12/20
22	CXHL2401405	ABSK131胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2024/12/20
23	CXZL2400094	小儿苓龙早熟颗粒	中药	新药	1.1	盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司;	2024/12/19
24	CXSL2400887	OVV-01 注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海荣瑞医药科技有限公司;	2024/12/19
25	CXSL2400886	OVV-01 注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海荣瑞医药科技有限公司;	2024/12/19
26	CXSL2400885	注射用BR111	治疗用生物制品	新药	1	浙江博锐生物制药有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司;	2024/12/19
27	CXSL2400884	IBI3007	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2024/12/19
28	CXSL2400883	FT-003注射液	治疗用生物制品	新药	1	方拓生物科技（苏州）有限公司;	2024/12/19
29	CXSL2400882	同种异体脂肪间充质基质细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	天士力医药集团股份有限公司;	2024/12/19
30	CXSL2400881	Catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）	治疗用生物制品	新药	3.2	广州凌腾生物医药有限公司;	2024/12/19
31	CXSL2400880	Catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）	治疗用生物制品	新药	3.2	广州凌腾生物医药有限公司;	2024/12/19
32	CXHL2401404	HTMC0658片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2024/12/19
33	CXHL2401403	HTMC0658片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2024/12/19
34	CXHL2401402	TT-00420片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2024/12/19
35	CXHL2401401	TT-00420片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2024/12/19
36	CXHL2401400	TT-00420片	化药	新药	1	药捷安康（南京）科技股份有限公司;	2024/12/19
37	CXHL2401399	注射用BJ007（皮下注射）	化药	新药	2.2	上海宝济药业股份有限公司;	2024/12/19
38	CXHL2401398	盐酸艾司**注射液	化药	新药	2.4	宜昌人福药业有限责任公司;	2024/12/19
39	CXZS2400037	仁术健胃颗粒	中药	新药	1.1	南京中山制药有限公司;南京中山制药有限公司;	2024/12/18
40	CXZL2400093	白头翁皂苷B4	中药	新药	1.2	江西中医药大学;广西馨海药业科技有限公司;	2024/12/18
41	CXZL2400092	白头翁皂苷B4栓	中药	新药	1.2	江西中医药大学;广西馨海药业科技有限公司;	2024/12/18
42	CXSL2400879	MWN105注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2024/12/18
43	CXSL2400878	注射用PCNAT-01	治疗用生物制品	新药	1	安达生物药物开发（深圳）有限公司;	2024/12/18
44	CXZL2400091	散热止咳颗粒	中药	新药	1.1	新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司）;	2024/12/17
45	CXHL2401397	BIOT006片	化药	新药	1	厦门宝太生物科技股份有限公司;	2024/12/17
46	CXHL2401396	BIOT006片	化药	新药	1	厦门宝太生物科技股份有限公司;	2024/12/17
47	CXHL2401395	HW201877胶囊	化药	新药	1	武汉人福创新药物研发中心有限公司;	2024/12/17
48	CXHL2401394	HW201877胶囊	化药	新药	1	武汉人福创新药物研发中心有限公司;	2024/12/17
49	CXSS2400141	伊诺格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	1	杭州先为达生物科技股份有限公司;美药星（南京）制药有限公司;	2024/12/17
50	CXSS2400140	伊诺格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	1	杭州先为达生物科技股份有限公司;美药星（南京）制药有限公司;	2024/12/17
51	CXSL2400877	注射用BGB-C354	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2024/12/17
52	CXSL2400876	重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;	2024/12/17
53	CXSL2400875	LP-003 注射液	治疗用生物制品	新药	1	天辰生物医药（苏州）有限公司;	2024/12/17
54	CXSL2400874	水痘减毒活疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	浙江天元生物药业有限公司;	2024/12/17
55	CXSL2400873	SYS6002	治疗用生物制品	新药	1	石药集团巨石生物制药有限公司;	2024/12/17
56	CXSL2400872	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2024/12/17
57	CXSL2400871	注射用SHR-A1811	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/12/17
58	CXSL2400870	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/12/17
59	CXSL2400869	SHR-8068注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/12/17
60	CXHL2401393	注射用QD202	化药	新药	1	上海魁特迪生物科技有限公司;	2024/12/17
61	CXHL2401392	己二酸他雷替尼胶囊	化药	新药	1	葆元生物医药科技（杭州）有限公司;	2024/12/17
62	CXHL2401391	HY2233口服溶液	化药	新药	2.2	浙江恒研医药科技有限公司;	2024/12/17
63	CXHL2401390	吸入用H057	化药	新药	2.2;2.4	上海汇伦医药股份有限公司;	2024/12/17
64	CXHL2401389	恩那度司他片	化药	新药	2.4	深圳信立泰药业股份有限公司;	2024/12/17
65	CXHL2401388	恩那度司他片	化药	新药	2.4	深圳信立泰药业股份有限公司;	2024/12/17
66	CXHL2401387	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2024/12/17
67	CXHL2401386	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2024/12/17
68	CXHL2401385	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2024/12/17