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[CDE承办播报] 2024.12.9-2024.12.14新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-12-14 06:33:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2400139
吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;
2024/12/14
2
CXSS2400138
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
浙江华海生物科技有限公司;浙江华海生物科技有限公司;
2024/12/14
3
CXSL2400868
注射用DXC008
治疗用生物制品
新药
1
杭州多禧生物科技有限公司;
2024/12/14
4
CXSL2400867
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2024/12/14
5
CXSL2400866
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/12/14
6
CXSL2400865
注射用SHR-4602
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海盛迪医药有限公司;
2024/12/14
7
CXSL2400864
注射用KKD001
治疗用生物制品
新药
1
上饶市康可得生物科技有限公司;
2024/12/14
8
CXSL2400863
注射用KKD001
治疗用生物制品
新药
1
上饶市康可得生物科技有限公司;
2024/12/14
9
CXSL2400862
IMM01
治疗用生物制品
新药
1
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2024/12/14
10
CXSL2400861
IMM2510
治疗用生物制品
新药
1
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2024/12/14
11
CXSL2400860
冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
武汉瑞佶生物科技有限公司;深圳瑞吉生物科技有限公司;
2024/12/14
12
CXSL2400859
人骨髓间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司;
2024/12/14
13
CXSL2400858
JMT108注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2024/12/14
14
CXHL2401384
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
15
CXHL2401383
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
16
CXHL2401382
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
17
CXHL2401381
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
18
CXHL2401380
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
19
CXHL2401379
JYP0015片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/12/14
20
CXHL2401378
CXJM-66注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/12/14
21
CXHL2401377
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2024/12/14
22
CXHL2401376
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2024/12/14
23
CXHL2401375
LT-002-158片
化药
新药
1
领泰生物医药(绍兴)有限公司;
2024/12/14
24
CXHL2401374
LT-002-158片
化药
新药
1
领泰生物医药(绍兴)有限公司;
2024/12/14
25
CXHL2401373
注射用ARTS-876
化药
新药
1
安锐生物医药科技(广州)有限公司;
2024/12/14
26
CXZL2400090
醒脑益智胶囊
中药
新药
1.1
唐宁医药科技(济南)有限公司;
2024/12/13
27
CXSL2400857
YFQLXB-UC01注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司;
2024/12/13
28
CXSL2400856
BN-1001眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京贝思奥生物科技有限公司;
2024/12/13
29
CXSL2400855
BN-1001眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京贝思奥生物科技有限公司;
2024/12/13
30
CXHL2401372
PH-501片
化药
新药
1
原研港(上海)医药有限公司;原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司;
2024/12/13
31
CXHL2401371
XS-03片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/12/13
32
CXHL2401370
XS-03片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/12/13
33
CXHL2401369
XS-03片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/12/13
34
CXZL2400089
淫羊藿素软胶囊
中药
新药
2.3
北京珅诺基医药科技有限公司;
2024/12/12
35
CXSL2400854
注射用ALK202
治疗用生物制品
新药
1
上海安领科生物医药有限公司;
2024/12/12
36
CXSL2400853
HC006注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海宏成药业有限公司;
2024/12/12
37
CXSL2400852
注射用Tye1001
治疗用生物制品
新药
1
深圳市泰尔康生物医药科技有限公司;
2024/12/12
38
CXSL2400851
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2024/12/12
39
CXHS2400129
马来酸噻吗洛尔凝胶
化药
新药
2.2;2.4
北京梅尔森医药技术开发有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2024/12/12
40
CXHL2401368
注射用HRS-4029
化药
新药
1
北京盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;
2024/12/12
41
CXHL2401367
SR1375胶囊
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/12/12
42
CXHL2401366
SR1375胶囊
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/12/12
43
CXHL2401365
SR1375胶囊
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/12/12
44
CXHL2401364
注射用N2107(纳米晶)
化药
新药
2.2
江苏慧聚药业股份有限公司;
2024/12/12
45
CXHL2401363
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
46
CXHL2401362
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
47
CXHL2401361
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
48
CXHL2401360
AD108注射液
化药
新药
2.2
江苏艾迪药业股份有限公司;南京南大药业有限责任公司;
2024/12/12
49
CXHL2401359
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
50
CXHL2401358
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
51
CXHL2401357
HS-10501-2
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/12
52
CXSL2400850
冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
53
CXSL2400849
冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
54
CXSL2400848
冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
55
CXZL2400088
淫羊藿总黄酮胶囊
中药
新药
2.3
江苏康缘阳光药业有限公司;
2024/12/11
56
CXZL2400087
固本消疹颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;
2024/12/11
57
CXSL2400847
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
北京吉诺卫生物科技有限公司;吉诺卫(河北)生物科技有限公司;吉诺卫(廊坊临空自贸区)生物制品有限公司;
2024/12/11
58
CXSL2400846
人干扰素α2b喷雾剂
治疗用生物制品
新药
2.2
天津未名生物医药有限公司;
2024/12/11
59
CXSL2400845
人干扰素α2b喷雾剂
治疗用生物制品
新药
2.2
天津未名生物医药有限公司;
2024/12/11
60
CXSL2400844
重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物
治疗用生物制品
新药
1
上海诗健生物科技有限公司;
2024/12/11
61
CXHL2401356
BN021208H
化药
新药
2.2
山东百诺医药股份有限公司;
2024/12/11
62
CXHL2401355
AP306片
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2024/12/11
63
CXHL2401354
AP306片
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2024/12/11
64
CXHL2401353
AP306片
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2024/12/11
65
CXHL2401352
AP306片
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;
2024/12/11
66
CXHL2401351
HS-10561胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/11
67
CXHL2401350
HS-10561胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/11
68
CXHL2401349
HS-10561胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/11
69
CXHL2401348
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
70
CXHL2401347
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2024/12/11
71
CXHL2401346
JK0001片
化药
新药
1
深圳嘉科生物科技有限公司;
2024/12/11
72
CXHL2401345
JK0001片
化药
新药
1
深圳嘉科生物科技有限公司;
2024/12/11
73
CXHL2401344
SBK013片
化药
新药
1
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2024/12/11
74
CXSL2400843
IMD101注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海英脉德医疗科技有限公司;
2024/12/10
75
CXSL2400842
重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/12/10
76
CXSL2400841
JS015注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/12/10
77
CXSL2400840
JS007注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/12/10
78
CXSL2400839
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/12/10
79
CXSL2400838
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2024/12/10
80
CXSL2400837
注射用JS207
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/12/10
81
CXHS2400128
SYHX2011
化药
新药
2.2
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2024/12/10
82
CXHL2401343
KPG-818胶囊
化药
新药
1
康朴生物医药技术(合肥)有限公司;
2024/12/10
83
CXHL2401342
KPG-818胶囊
化药
新药
1
康朴生物医药技术(合肥)有限公司;
2024/12/10
84
CXHL2401341
ADLS1026注射液
化药
新药
2.1;2.2;2.4
真奥金银花药业有限公司;
2024/12/10
85
CXHL2401340
ADC189颗粒
化药
新药
1
嘉兴安帝康生物科技有限公司;
2024/12/10
86
CXHL2401339
SAR107375E 片
化药
新药
1
北京联馨药业有限公司;
2024/12/10
87
CXHL2401338
SAR107375E 片
化药
新药
1
北京联馨药业有限公司;
2024/12/10
88
CXHL2401337
CS12088片
化药
新药
1
成都微芯药业有限公司;
2024/12/10
89
CXHL2401336
RHYK2015
化药
新药
2.3
仁合益康集团有限公司;
2024/12/10
90
CXHL2401335
CS12088片
化药
新药
1
成都微芯药业有限公司;
2024/12/10
91
CXHL2401334
RHYK2015
化药
新药
2.3
仁合益康集团有限公司;
2024/12/10
92
CXHL2401333
RFUS-301注射剂
化药
新药
2.1;2.2;2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/12/10
93
CXHL2401332
HRS-6213注射液
化药
新药
1
天津恒瑞医药有限公司;
2024/12/10
94
CXHL2401331
氟替格维吸入气雾剂
化药
新药
2.3
江西艾施特制药有限公司;江西济民可信药业有限公司;
2024/12/9

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