序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSS2400139 | 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司; | 2024/12/14 |
2 | CXSS2400138 | 阿达木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 浙江华海生物科技有限公司;浙江华海生物科技有限公司; | 2024/12/14 |
3 | CXSL2400868 | 注射用DXC008 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 杭州多禧生物科技有限公司; | 2024/12/14 |
4 | CXSL2400867 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2024/12/14 |
5 | CXSL2400866 | 注射用SHR-A2102 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司; | 2024/12/14 |
6 | CXSL2400865 | 注射用SHR-4602 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海盛迪医药有限公司; | 2024/12/14 |
7 | CXSL2400864 | 注射用KKD001 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上饶市康可得生物科技有限公司; | 2024/12/14 |
8 | CXSL2400863 | 注射用KKD001 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上饶市康可得生物科技有限公司; | 2024/12/14 |
9 | CXSL2400862 | IMM01 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司; | 2024/12/14 |
10 | CXSL2400861 | IMM2510 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司; | 2024/12/14 |
11 | CXSL2400860 | 冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 武汉瑞佶生物科技有限公司;深圳瑞吉生物科技有限公司; | 2024/12/14 |
12 | CXSL2400859 | 人骨髓间充质干细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司; | 2024/12/14 |
13 | CXSL2400858 | JMT108注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海津曼特生物科技有限公司; | 2024/12/14 |
14 | CXHL2401384 | JYP0015片 | 化药 | 新药 | 1 | 广州嘉越医药科技有限公司; | 2024/12/14 |
15 | CXHL2401383 | JYP0015片 | 化药 | 新药 | 1 | 广州嘉越医药科技有限公司; | 2024/12/14 |
16 | CXHL2401382 | JYP0015片 | 化药 | 新药 | 1 | 广州嘉越医药科技有限公司; | 2024/12/14 |
17 | CXHL2401381 | JYP0015片 | 化药 | 新药 | 1 | 广州嘉越医药科技有限公司; | 2024/12/14 |
18 | CXHL2401380 | JYP0015片 | 化药 | 新药 | 1 | 广州嘉越医药科技有限公司; | 2024/12/14 |
19 | CXHL2401379 | JYP0015片 | 化药 | 新药 | 1 | 广州嘉越医药科技有限公司; | 2024/12/14 |
20 | CXHL2401378 | CXJM-66注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 宜昌人福药业有限责任公司; | 2024/12/14 |
21 | CXHL2401377 | QY201片 | 化药 | 新药 | 1 | 启元生物(杭州)有限公司; | 2024/12/14 |
22 | CXHL2401376 | QY201片 | 化药 | 新药 | 1 | 启元生物(杭州)有限公司; | 2024/12/14 |
23 | CXHL2401375 | LT-002-158片 | 化药 | 新药 | 1 | 领泰生物医药(绍兴)有限公司; | 2024/12/14 |
24 | CXHL2401374 | LT-002-158片 | 化药 | 新药 | 1 | 领泰生物医药(绍兴)有限公司; | 2024/12/14 |
25 | CXHL2401373 | 注射用ARTS-876 | 化药 | 新药 | 1 | 安锐生物医药科技(广州)有限公司; | 2024/12/14 |
26 | CXZL2400090 | 醒脑益智胶囊 | 中药 | 新药 | 1.1 | 唐宁医药科技(济南)有限公司; | 2024/12/13 |
27 | CXSL2400857 | YFQLXB-UC01注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司; | 2024/12/13 |
28 | CXSL2400856 | BN-1001眼用注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 南京贝思奥生物科技有限公司; | 2024/12/13 |
29 | CXSL2400855 | BN-1001眼用注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 南京贝思奥生物科技有限公司; | 2024/12/13 |
30 | CXHL2401372 | PH-501片 | 化药 | 新药 | 1 | 原研港(上海)医药有限公司;原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司; | 2024/12/13 |
31 | CXHL2401371 | XS-03片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏星盛新辉医药有限公司; | 2024/12/13 |
32 | CXHL2401370 | XS-03片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏星盛新辉医药有限公司; | 2024/12/13 |
33 | CXHL2401369 | XS-03片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏星盛新辉医药有限公司; | 2024/12/13 |
34 | CXZL2400089 | 淫羊藿素软胶囊 | 中药 | 新药 | 2.3 | 北京珅诺基医药科技有限公司; | 2024/12/12 |
35 | CXSL2400854 | 注射用ALK202 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海安领科生物医药有限公司; | 2024/12/12 |
36 | CXSL2400853 | HC006注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海宏成药业有限公司; | 2024/12/12 |
37 | CXSL2400852 | 注射用Tye1001 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司; | 2024/12/12 |
38 | CXSL2400851 | ZX2021注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏中新医药有限公司; | 2024/12/12 |
39 | CXHS2400129 | 马来酸噻吗洛尔凝胶 | 化药 | 新药 | 2.2;2.4 | 北京梅尔森医药技术开发有限公司;重庆华邦制药有限公司; | 2024/12/12 |
40 | CXHL2401368 | 注射用HRS-4029 | 化药 | 新药 | 1 | 北京盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司; | 2024/12/12 |
41 | CXHL2401367 | SR1375胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 上海赛默罗生物科技有限公司; | 2024/12/12 |
42 | CXHL2401366 | SR1375胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 上海赛默罗生物科技有限公司; | 2024/12/12 |
43 | CXHL2401365 | SR1375胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 上海赛默罗生物科技有限公司; | 2024/12/12 |
44 | CXHL2401364 | 注射用N2107(纳米晶) | 化药 | 新药 | 2.2 | 江苏慧聚药业股份有限公司; | 2024/12/12 |
45 | CXHL2401363 | HS-10501-2 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/12/12 |
46 | CXHL2401362 | HS-10501-2 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/12/12 |
47 | CXHL2401361 | HS-10501-2 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/12/12 |
48 | CXHL2401360 | AD108注射液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 江苏艾迪药业股份有限公司;南京南大药业有限责任公司; | 2024/12/12 |
49 | CXHL2401359 | HS-10501-2 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/12/12 |
50 | CXHL2401358 | HS-10501-2 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/12/12 |
51 | CXHL2401357 | HS-10501-2 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/12/12 |
52 | CXSL2400850 | 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司; | 2024/12/11 |
53 | CXSL2400849 | 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司; | 2024/12/11 |
54 | CXSL2400848 | 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司; | 2024/12/11 |
55 | CXZL2400088 | 淫羊藿总黄酮胶囊 | 中药 | 新药 | 2.3 | 江苏康缘阳光药业有限公司; | 2024/12/11 |
56 | CXZL2400087 | 固本消疹颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 江苏康缘药业股份有限公司; | 2024/12/11 |
57 | CXSL2400847 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 北京吉诺卫生物科技有限公司;吉诺卫(河北)生物科技有限公司;吉诺卫(廊坊临空自贸区)生物制品有限公司; | 2024/12/11 |
58 | CXSL2400846 | 人干扰素α2b喷雾剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 天津未名生物医药有限公司; | 2024/12/11 |
59 | CXSL2400845 | 人干扰素α2b喷雾剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 天津未名生物医药有限公司; | 2024/12/11 |
60 | CXSL2400844 | 重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海诗健生物科技有限公司; | 2024/12/11 |
61 | CXHL2401356 | BN021208H | 化药 | 新药 | 2.2 | 山东百诺医药股份有限公司; | 2024/12/11 |
62 | CXHL2401355 | AP306片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海礼邦医药科技有限公司; | 2024/12/11 |
63 | CXHL2401354 | AP306片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海礼邦医药科技有限公司; | 2024/12/11 |
64 | CXHL2401353 | AP306片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海礼邦医药科技有限公司; | 2024/12/11 |
65 | CXHL2401352 | AP306片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海礼邦医药科技有限公司; | 2024/12/11 |
66 | CXHL2401351 | HS-10561胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/12/11 |
67 | CXHL2401350 | HS-10561胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/12/11 |
68 | CXHL2401349 | HS-10561胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; | 2024/12/11 |
69 | CXHL2401348 | IN10018片 | 化药 | 新药 | 1 | 应世生物科技(上海)有限公司; | 2024/12/11 |
70 | CXHL2401347 | IN10018片 | 化药 | 新药 | 1 | 应世生物科技(上海)有限公司; | 2024/12/11 |
71 | CXHL2401346 | JK0001片 | 化药 | 新药 | 1 | 深圳嘉科生物科技有限公司; | 2024/12/11 |
72 | CXHL2401345 | JK0001片 | 化药 | 新药 | 1 | 深圳嘉科生物科技有限公司; | 2024/12/11 |
73 | CXHL2401344 | SBK013片 | 化药 | 新药 | 1 | 成都施贝康生物医药科技有限公司; | 2024/12/11 |
74 | CXSL2400843 | IMD101注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海英脉德医疗科技有限公司; | 2024/12/10 |
75 | CXSL2400842 | 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海君实生物医药科技股份有限公司; | 2024/12/10 |
76 | CXSL2400841 | JS015注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海君实生物医药科技股份有限公司; | 2024/12/10 |
77 | CXSL2400840 | JS007注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海君实生物医药科技股份有限公司; | 2024/12/10 |
78 | CXSL2400839 | 注射用MK-2870 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 默沙东研发(中国)有限公司; | 2024/12/10 |
79 | CXSL2400838 | 9MW2821 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司; | 2024/12/10 |
80 | CXSL2400837 | 注射用JS207 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海君实生物医药科技股份有限公司; | 2024/12/10 |
81 | CXHS2400128 | SYHX2011 | 化药 | 新药 | 2.2 | 石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; | 2024/12/10 |
82 | CXHL2401343 | KPG-818胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 康朴生物医药技术(合肥)有限公司; | 2024/12/10 |
83 | CXHL2401342 | KPG-818胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 康朴生物医药技术(合肥)有限公司; | 2024/12/10 |
84 | CXHL2401341 | ADLS1026注射液 | 化药 | 新药 | 2.1;2.2;2.4 | 真奥金银花药业有限公司; | 2024/12/10 |
85 | CXHL2401340 | ADC189颗粒 | 化药 | 新药 | 1 | 嘉兴安帝康生物科技有限公司; | 2024/12/10 |
86 | CXHL2401339 | SAR107375E 片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京联馨药业有限公司; | 2024/12/10 |
87 | CXHL2401338 | SAR107375E 片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京联馨药业有限公司; | 2024/12/10 |
88 | CXHL2401337 | CS12088片 | 化药 | 新药 | 1 | 成都微芯药业有限公司; | 2024/12/10 |
89 | CXHL2401336 | RHYK2015 | 化药 | 新药 | 2.3 | 仁合益康集团有限公司; | 2024/12/10 |
90 | CXHL2401335 | CS12088片 | 化药 | 新药 | 1 | 成都微芯药业有限公司; | 2024/12/10 |
91 | CXHL2401334 | RHYK2015 | 化药 | 新药 | 2.3 | 仁合益康集团有限公司; | 2024/12/10 |
92 | CXHL2401333 | RFUS-301注射剂 | 化药 | 新药 | 2.1;2.2;2.4 | 宜昌人福药业有限责任公司; | 2024/12/10 |
93 | CXHL2401332 | HRS-6213注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 天津恒瑞医药有限公司; | 2024/12/10 |
94 | CXHL2401331 | 氟替格维吸入气雾剂 | 化药 | 新药 | 2.3 | 江西艾施特制药有限公司;江西济民可信药业有限公司; | 2024/12/9 |