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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2024.11.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2024.11.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 前天 07:43 AM | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无





国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

​
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450568
注射用吗替麦考酚酯
化药
补充申请
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/11/23

进口改变处方工艺的一致性评价:

无








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