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[CDE承办播报] 2024.11.4-2024.11.9新药申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2024-11-9 06:31:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400760
注射用AMT-754
治疗用生物制品
新药
1
普众发现医药科技(上海)有限公司;
2024/11/9
2
CXSL2400759
J-51注射液
治疗用生物制品
新药
1
劲威生物医药科技有限公司;
2024/11/9
3
CXHL2401212
SAR444656
化药
新药
1
赛诺菲(中国)投资有限公司;
2024/11/9
4
CXHL2401211
SAR444656
化药
新药
1
赛诺菲(中国)投资有限公司;
2024/11/9
5
CXHL2401210
NSP-1047A片
化药
新药
1
诺沃斯达药业(上海)有限公司;
2024/11/9
6
CXHL2401209
NSP-1047A片
化药
新药
1
诺沃斯达药业(上海)有限公司;
2024/11/9
7
CXHL2401208
GH56胶囊
化药
新药
1
勤浩医药(苏州)有限公司;
2024/11/9
8
CXHL2401207
GH56胶囊
化药
新药
1
勤浩医药(苏州)有限公司;
2024/11/9
9
CXHL2401206
GH56胶囊
化药
新药
1
勤浩医药(苏州)有限公司;
2024/11/9
10
CXHL2401205
ASN-3186胶囊
化药
新药
1
上海亚虹医药科技有限公司;
2024/11/9
11
CXSL2400758
IBI3010
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/11/8
12
CXSL2400757
注射用SIBP-A19
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2024/11/8
13
CXHL2401204
ASN-3186胶囊
化药
新药
1
上海亚虹医药科技有限公司;
2024/11/8
14
CXHL2401203
HXHTT024
化药
新药
2.2
湖南慧泽生物医药科技有限公司;
2024/11/8
15
CXZL2400077
苓仙颗粒
中药
新药
1.1
苏州玉森新药开发有限公司;
2024/11/8
16
CXSL2400756
RGL-2201注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海瑞宏迪医药有限公司;
2024/11/8
17
CXSL2400755
注射用YK012
治疗用生物制品
新药
1
益科思特(北京)医药科技发展有限公司;
2024/11/8
18
CXSL2400754
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;
2024/11/8
19
CXSL2400753
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;
2024/11/8
20
CXSL2400752
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
达冕疫苗(广州)有限公司;华兰生物疫苗股份有限公司;
2024/11/8
21
CXHL2401202
HS-10518胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/11/8
22
CXHL2401201
HS-10518胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/11/8
23
CXHL2401200
HS-10518胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/11/8
24
CXHL2401199
NTQ5082胶囊
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2024/11/8
25
CXHL2401198
NTQ5082胶囊
化药
新药
1
南京正大天晴制药有限公司;
2024/11/8
26
CXHL2401197
18F-NYM005注射液
化药
新药
1
无锡诺宇医药科技有限公司;
2024/11/7
27
CXHL2401196
QLS1304片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/11/7
28
CXHL2401195
QLS1304片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/11/7
29
CXHL2401194
QLS1304片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/11/7
30
CXSL2400751
注射用SIBP-A18
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2024/11/6
31
CXSL2400750
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞(杭州)生物医药有限公司;
2024/11/6
32
CXHL2401193
CYH001肠溶胶囊
化药
新药
1
北京承颐医药科技有限公司;
2024/11/6
33
CXHL2401192
CYH001肠溶胶囊
化药
新药
1
北京承颐医药科技有限公司;
2024/11/6
34
CXHL2401191
CVI-2742胶囊
化药
新药
1
西威埃医药技术(上海)有限公司;
2024/11/6
35
CXHL2401190
CVI-2742胶囊
化药
新药
1
西威埃医药技术(上海)有限公司;
2024/11/6
36
CXHL2401189
胶原酶软膏
化药
新药
2.4
远大生命科学(鞍山)有限公司;
2024/11/6
37
CXHL2401188
注射用紫杉醇阳离子脂质体
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/11/6
38
CXHL2401187
注射用培泰菁绿
化药
新药
1
南京诺源医疗器械有限公司;
2024/11/6
39
CXHL2401186
DF-003胶囊
化药
新药
1
上海药苑生物科技有限公司;
2024/11/6
40
CXHL2401185
DF-003胶囊
化药
新药
1
上海药苑生物科技有限公司;
2024/11/6
41
CXHL2401184
DF-003胶囊
化药
新药
1
上海药苑生物科技有限公司;
2024/11/6
42
CXSL2400749
HB0017注射液
治疗用生物制品
新药
1
华博生物医药技术(上海)有限公司;上海华奥泰生物药业股份有限公司;
2024/11/5
43
CXHL2401183
HSK39004吸入粉雾剂
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;四川海思科制药有限公司;
2024/11/5
44
CXHL2401182
HSK39004吸入粉雾剂
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;四川海思科制药有限公司;
2024/11/5
45
CXHL2401181
HSK39004吸入粉雾剂
化药
新药
1
西藏海思科制药有限公司;四川海思科制药有限公司;
2024/11/5
46
CXHL2401180
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微生物医药(新乡)有限公司;河南师范大学;
2024/11/5
47
CXHL2401179
TM471-1胶囊
化药
新药
1
知微生物医药(新乡)有限公司;河南师范大学;
2024/11/5
48
CXZS2400034
五味消毒颗粒
中药
新药
3.1
南京中山制药有限公司;南京中山制药有限公司;
2024/11/5
49
CXSL2400748
注射用YL201
治疗用生物制品
新药
1
苏州宜联生物医药有限公司;
2024/11/5
50
CXHL2401178
BGB-21447片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/5
51
CXHL2401177
BGB-21447片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/5
52
CXHL2401176
注射用艾博韦泰
化药
新药
2.4
前沿生物药业(南京)股份有限公司;
2024/11/5
53
CXHL2401175
JKN2306片
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2024/11/5
54
CXHL2401174
JKN2306片
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2024/11/5
55
CXHL2401173
SR2162片
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/11/5
56
CXHL2401172
SR2162片
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/11/5
57
CXHL2401171
SR2162片
化药
新药
1
上海赛默罗生物科技有限公司;
2024/11/5
58
CXHL2401170
泽布替尼胶囊
化药
新药
2.4
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/5
59
CXHL2401169
BGB-43395片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/5
60
CXHL2401168
BGB-43395片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/5
61
CXHL2401167
BGB-43395片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/11/5
62
CXZL2400076
ZY022胶囊
中药
新药
1.3
中国医学科学院药物研究所;湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司;
2024/11/4
63
CXZL2400075
ZY022
中药
新药
1.3
中国医学科学院药物研究所;湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司;
2024/11/4

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沙发
可亲可爱 发表于 2024-11-11 10:16:55 | 只看该作者
这么多新药,不错啊
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