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[CDE承办播报] 2024.10.21-2024.10.26新药申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2024-10-26 06:30:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2400115
注射用泰它西普
治疗用生物制品
新药
2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/10/26
2
CXSL2400732
HB0028注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2024/10/26
3
CXSL2400731
HB002.1T注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江华海生物科技有限公司;
2024/10/26
4
CXSL2400730
SHR-4375注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/10/26
5
CXHL2401133
MAX-10181片
化药
新药
1
北京再极医药科技有限公司;
2024/10/26
6
CXHL2401132
MAX-10181片
化药
新药
1
北京再极医药科技有限公司;
2024/10/26
7
CXHL2401131
MAX-10181片
化药
新药
1
北京再极医药科技有限公司;
2024/10/26
8
CXHL2401130
GD-N2203灌肠液
化药
新药
1
四川好医生攀西药业有限责任公司;
2024/10/25
9
CXHL2401129
GD-N2203灌肠液
化药
新药
1
四川好医生攀西药业有限责任公司;
2024/10/25
10
CXSL2400729
注射用SIM0505
治疗用生物制品
新药
1
上海先祥医药科技有限公司;
2024/10/25
11
CXHL2401128
OB756片
化药
新药
1
杭州邦顺制药有限公司;
2024/10/25
12
CXZL2400069
苦丁茶总皂苷提取物
中药
新药
1.2
华医神农(珠海)医药科技有限公司;北京大学;重庆市中药研究院(重庆市中药博物馆);
2024/10/24
13
CXZL2400068
苦丁茶皂苷片
中药
新药
1.2
华医神农(珠海)医药科技有限公司;北京大学;重庆市中药研究院(重庆市中药博物馆);
2024/10/24
14
CXSS2400114
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2024/10/24
15
CXSL2400728
拓培非格司亭注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/10/24
16
CXSL2400727
注射用YK012
治疗用生物制品
新药
1
益科思特(北京)医药科技发展有限公司;
2024/10/24
17
CXSL2400726
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
浙江普康生物技术股份有限公司;
2024/10/24
18
CXSL2400725
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
浙江普康生物技术股份有限公司;
2024/10/24
19
CXZL2400067
膝痛颗粒
中药
新药
1.1
仲颐(广州)科技创新研究有限公司;中国中医科学院中药研究所;
2024/10/24
20
CXSL2400724
注射用MHB009C
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2024/10/24
21
CXSL2400723
注射用SLN12140
治疗用生物制品
新药
1
领诺(上海)医药科技有限公司;
2024/10/24
22
CXHL2401127
JSS-221
化药
新药
2.2
江西施美药业股份有限公司;
2024/10/24
23
CXHL2401126
WA01片
化药
新药
1
诺未生物技术(无锡)有限公司;诺未科技(北京)有限公司;
2024/10/24
24
CXSL2400722
BM230冻干制剂
治疗用生物制品
新药
1
苏州博奥明赛生物制药有限公司;
2024/10/23
25
CXSL2400721
BW-201 (Adj 1)
预防用生物制品
新药
1.3
北京百邑无忧科技发展有限公司;
2024/10/23
26
CXSL2400720
BW-201(Adj1)
预防用生物制品
新药
1.3
北京百邑无忧科技发展有限公司;
2024/10/23
27
CXSL2400719
BW-201 (Adj 2)
预防用生物制品
新药
1.3
北京百邑无忧科技发展有限公司;
2024/10/23
28
CXSL2400718
BW-201 (Adj 2)
预防用生物制品
新药
1.3
北京百邑无忧科技发展有限公司;
2024/10/23
29
CXSL2400717
CM313(SC)注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2024/10/23
30
CXHS2400110
康太替尼颗粒
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2024/10/23
31
CXHS2400109
康太替尼颗粒
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2024/10/23
32
CXHL2401125
VSA012注射液
化药
新药
1
维亚臻生物技术(苏州)有限公司;
2024/10/23
33
CXHL2401124
B0110
化药
新药
2.2
广州帝奇医药技术有限公司;
2024/10/23
34
CXSL2400716
IMS001注射液
治疗用生物制品
新药
1
珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司;
2024/10/22
35
CXSL2400715
SCG142自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
星源德生物医药(上海)有限公司;星汉德(上海)生物医药有限公司;
2024/10/22
36
CXHL2401123
CL01**胶囊
化药
新药
1
鸿花(北京)科技有限公司;
2024/10/22
37
CXHL2401122
CL01**胶囊
化药
新药
1
鸿花(北京)科技有限公司;
2024/10/22
38
CXHL2401121
CL01**胶囊
化药
新药
1
鸿花(北京)科技有限公司;
2024/10/22
39
CXHL2401120
KLA480注射液
化药
新药
2.2
湖南科伦制药有限公司;
2024/10/22
40
CXHL2401119
安脑三醇注射液
化药
新药
1
广州市赛普特医药科技股份有限公司;
2024/10/22
41
CXHL2401118
氟[18F]吡酰胺注射液
化药
新药
1
原子高科股份有限公司;
2024/10/22
42
CXSL2400714
靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海邦耀生物科技有限公司;
2024/10/21
43
CXHL2401117
SYH2059片
化药
新药
1
上海翊石医药科技有限公司;
2024/10/21
44
CXHL2401116
SYH2059片
化药
新药
1
上海翊石医药科技有限公司;
2024/10/21

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