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[CDE承办播报] 2024.10.8-2024.10.13新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-10-13 07:42:18 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400692
SYS6005
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/10/13
2
CXHS2400105
海曲泊帕乙醇胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/10/13
3
CXHS2400104
海曲泊帕乙醇胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/10/13
4
CXHS2400103
利拉鲁肽注射液
化药
新药
2.2
深圳翰宇药业股份有限公司;深圳翰宇药业股份有限公司;
2024/10/13
5
CXZL2400066
参黛直肠栓
中药
新药
1.1
北京盈科瑞创新药物研究有限公司;
2024/10/12
6
CXSS2400110
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦生物医药有限公司;
2024/10/12
7
CXSS2400109
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦生物医药有限公司;
2024/10/12
8
CXSL2400691
注射用ILB-3101
治疗用生物制品
新药
1
英诺湖医药(杭州)有限公司;
2024/10/12
9
CXHL2401063
SYH9016注射液
化药
新药
2.2
北京抗创联生物制药技术研究有限公司;
2024/10/12
10
CXHL2401062
SMF-214
化药
新药
2.3
江西施美药业股份有限公司;
2024/10/12
11
CXSL2400690
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/10/12
12
CXSL2400689
注射用SHR-9839
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/10/12
13
CXSL2400688
注射用ZW25
治疗用生物制品
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/10/12
14
CXSL2400687
注射用SHR-9839 (sc)
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/10/12
15
CXSL2400686
注射用BG-C137
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2024/10/12
16
CXSL2400685
注射用HS-20110
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/10/12
17
CXHL2401061
司美格鲁肽长效注射液
化药
新药
2.2
北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;
2024/10/12
18
CXHL2401058
QP-5113涂膜
化药
新药
2.2
南京清普生物科技有限公司;海南清普生物科技有限公司;
2024/10/12
19
CXHL2401057
LCS干混悬剂
化药
新药
2.2
厦门恩成制药有限公司;
2024/10/12
20
CXHL2401056
LCS干混悬剂
化药
新药
2.2
厦门恩成制药有限公司;
2024/10/12
21
CXHL2401060
HS-10380片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/10/12
22
CXHL2401059
HS-10380片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/10/12
23
CXHL2401055
MRX-5片
化药
新药
1
上海盟科药业股份有限公司;
2024/10/12
24
CXHL2401054
HS-10384片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/10/12
25
CXHL2401053
HS-10384片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/10/12
26
CXHL2401052
SYH2062注射液
化药
新药
1
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/10/11
27
CXHL2401051
BPR-30221616注射液
化药
新药
1
成都倍特药业股份有限公司;
2024/10/11
28
CXHL2401050
BPR-30221616注射液
化药
新药
1
成都倍特药业股份有限公司;
2024/10/11
29
CXHL2401049
DC10190胶囊
化药
新药
1
北京双鹤润创科技有限公司;
2024/10/11
30
CXHL2401048
DC10190胶囊
化药
新药
1
北京双鹤润创科技有限公司;
2024/10/11
31
CXZL2400065
渴脉平颗粒
中药
新药
1.1
北京厚成医药科技有限公司;
2024/10/11
32
CXSL2400684
注射用ZHB015
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2024/10/11
33
CXSL2400683
HCB101注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州汉科生物有限公司;
2024/10/11
34
CXSL2400682
人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
吉林省奇健生物技术有限公司;
2024/10/11
35
CXSL2400681
冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
纳美信(上海)生物科技有限公司;
2024/10/11
36
CXHS2400102
SHR2554片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/10/11
37
CXHL2401047
ANS03片
化药
新药
1
深圳鞍石生物科技有限公司;
2024/10/11
38
CXHL2401046
ANS03片
化药
新药
1
深圳鞍石生物科技有限公司;
2024/10/11
39
CXHL2401045
BY101921片
化药
新药
1
康百达(四川)生物医药科技有限公司;
2024/10/11
40
CXHL2401044
BY101921片
化药
新药
1
康百达(四川)生物医药科技有限公司;
2024/10/11
41
CXHL2401043
JK1033片
化药
新药
1
天津济坤医药科技有限公司;
2024/10/11
42
CXHL2401042
JK1033片
化药
新药
1
天津济坤医药科技有限公司;
2024/10/11
43
CXHL2401041
EP-0170T(Ⅱ)
化药
新药
2.3
成都硕德药业有限公司;
2024/10/11
44
CXHL2401040
EP-0170T(Ⅰ)
化药
新药
2.3
成都硕德药业有限公司;
2024/10/11
45
CXZS2400033
桃红四物颗粒
中药
新药
3.1
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2024/10/10
46
CXSL2400680
注射用MHB039A
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2024/10/10
47
CXSL2400679
注射用MHB036C
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2024/10/10
48
CXSL2400678
注射用MHB036C
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2024/10/10
49
CXSL2400677
注射用SHR-1681
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海盛迪医药有限公司;
2024/10/10
50
CXHL2401039
TAN-118片
化药
新药
1
上海泽德曼医药科技有限公司;
2024/10/10
51
CXHL2401038
TAN-118片
化药
新药
1
上海泽德曼医药科技有限公司;
2024/10/10
52
CXSL2400676
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
长春百克生物科技股份公司;
2024/10/9
53
CXZL2400064
柴金散结颗粒
中药
新药
1.1
广东凯仲生物科技有限公司;
2024/10/9
54
CXSS2400108
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
新药
3.4
同路生物制药有限公司;同路生物制药有限公司;
2024/10/9
55
CXHL2401037
1646A干混悬剂
化药
新药
2.2
普照国康(湖北)药业有限公司;
2024/10/9
56
CXHL2401036
[177Lu]Lu-XT117注射液
化药
新药
1
北京先通国际医药科技股份有限公司;
2024/10/9
57
CXHL2401035
JKN2403片
化药
新药
1
健康元药业集团股份有限公司;
2024/10/8

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