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[CDE承办播报] 2024.9.10-2024.9.15新药申报CDE承办情况统计

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400627
复制缺陷型猴痘疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
北京生物制品研究所有限责任公司;
2024/9/15
2
CXSL2400626
注射用BG-C477
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2024/9/15
3
CXHS2400095
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/9/15
4
CXHS2400094
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/9/15
5
CXHS2400093
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2024/9/15
6
CXHS2400092
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2024/9/15
7
CXHL2400975
CMS-D005注射液
化药
新药
1
深圳市康哲生物科技有限公司;
2024/9/15
8
CXHL2400974
CMS-D005注射液
化药
新药
1
深圳市康哲生物科技有限公司;
2024/9/15
9
CXSL2400625
QLG1091
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;
2024/9/14
10
CXSL2400624
QLG1091
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;
2024/9/14
11
CXSL2400623
QLG1091
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;
2024/9/14
12
CXZS2400030
养血祛风止痛颗粒
中药
新药
1.1
广东方盛健盟药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;
2024/9/14
13
CXZL2400052
冠心宁片
中药
新药
2.3
正大青春宝药业有限公司;
2024/9/14
14
CXSS2400099
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/9/14
15
CXSL2400622
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(A01B佐剂)
预防用生物制品
新药
1.2
广州派诺生物技术有限公司;烟台派诺生物技术有限公司;
2024/9/14
16
CXSL2400621
HF50
治疗用生物制品
新药
1
杭州高田生物医药有限公司;
2024/9/14
17
CXSL2400620
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
广州派诺生物技术有限公司;烟台派诺生物技术有限公司;
2024/9/14
18
CXSL2400619
四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
北京科兴生物制品有限公司 ;
2024/9/14
19
CXHL2400973
ZX-7101A片
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2024/9/14
20
CXHL2400972
ZX-7101A片
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2024/9/14
21
CXHL2400971
TTYP01片
化药
新药
2.2
苏州澳宗生物科技有限公司;
2024/9/14
22
CXHL2400970
TTYP01片
化药
新药
2.2
苏州澳宗生物科技有限公司;
2024/9/14
23
CXHL2400969
RLA-23174片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2024/9/14
24
CXHL2400968
RLA-23174片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司;
2024/9/14
25
CXHL2400967
BEBT-507注射液
化药
新药
1
广州必贝特医药股份有限公司;
2024/9/14
26
CXSL2400618
TAEST16001注射液
治疗用生物制品
新药
1
香雪生命科学技术(广东)有限公司;
2024/9/13
27
CXSL2400617
EMB-09注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海岸迈生物科技有限公司;
2024/9/13
28
CXSL2400616
恩朗苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/9/13
29
CXHL2400966
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
深圳市宇健生物医药有限公司;
2024/9/13
30
CXHL2400965
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
深圳市宇健生物医药有限公司;
2024/9/13
31
CXHL2400964
SZ2726片
化药
新药
1
苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司;
2024/9/13
32
CXHL2400963
SZ2726片
化药
新药
1
苏中药业集团股份有限公司;江苏苏中药业研究院有限公司;
2024/9/13
33
CXHL2400962
SYHA1813口服溶液
化药
新药
1
上海润石医药科技有限公司;
2024/9/13
34
CXHL2400961
SYHA1813口服溶液
化药
新药
1
上海润石医药科技有限公司;
2024/9/13
35
CXHL2400960
SYHA1813口服溶液
化药
新药
1
上海润石医药科技有限公司;
2024/9/13
36
CXSL2400615
外用RGL-2102
治疗用生物制品
新药
1
上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司;
2024/9/13
37
CXSL2400614
RG002注射液
治疗用生物制品
新药
1
仁景(苏州)生物科技有限公司;
2024/9/13
38
CXSL2400613
注射用BL-M08D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/9/13
39
CXSL2400612
注射用SKB501
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/9/13
40
CXHL2400958
普那布林注射用浓溶液
化药
新药
1
大连万春布林医药有限公司;
2024/9/13
41
CXHL2400957
JMKX004649片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2024/9/13
42
CXHL2400956
JMKX004649片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2024/9/13
43
CXHL2400959
SMF-203
化药
新药
2.3
江西施美药业股份有限公司;
2024/9/13
44
CXSS2400098
植物源重组人血清白蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉禾元生物科技股份有限公司;武汉禾元生物科技股份有限公司;
2024/9/12
45
CXSL2400611
EXG110注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州嘉因生物科技有限公司;
2024/9/12
46
CXSL2400610
注射用TQB2102
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/9/12
47
CXHL2400955
MWN109注射液
化药
新药
1
上海民为生物技术有限公司;
2024/9/12
48
CXHL2400954
MWN109注射液
化药
新药
1
上海民为生物技术有限公司;
2024/9/12
49
CXHL2400953
MAX-40279-01胶囊
化药
新药
1
北京再极医药科技有限公司;
2024/9/12
50
CXHL2400952
MAX-40279-01胶囊
化药
新药
1
北京再极医药科技有限公司;
2024/9/12
51
CXSS2400097
抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
体外诊断试剂
新药
长春博迅生物技术有限责任公司;长春博迅生物技术有限责任公司;
2024/9/12
52
CXSS2400096
注射用重组人透明质酸酶
治疗用生物制品
新药
2.4
上海宝济药业股份有限公司;上海宝济药业股份有限公司;
2024/9/12
53
CXSS2400095
注射用重组人透明质酸酶
治疗用生物制品
新药
2.4
上海宝济药业股份有限公司;上海宝济药业股份有限公司;
2024/9/12
54
CXSL2400609
注射用ZL-1310
治疗用生物制品
新药
1
再鼎医药(上海)有限公司;
2024/9/12
55
CXSL2400608
MWN105注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海民为生物技术有限公司;
2024/9/12
56
CXSL2400607
MWN105注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海民为生物技术有限公司;
2024/9/12
57
CXSL2400606
KH003注射液
治疗用生物制品
新药
1
赛灵药业科技集团股份有限公司;北京赛灵之光生物科技有限公司;
2024/9/12
58
CXHL2400951
SS-001 软膏
化药
新药
1
苏州湃芮生物科技有限公司;
2024/9/12
59
CXHL2400950
SS-001 软膏
化药
新药
1
苏州湃芮生物科技有限公司;
2024/9/12
60
CXHL2400949
SS-001 软膏
化药
新药
1
苏州湃芮生物科技有限公司;
2024/9/12
61
CXHL2400948
CS060380片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/9/12
62
CXHL2400947
CS060380片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/9/12
63
CXHL2400946
CS060380片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/9/12
64
CXHL2400945
PR00012胶囊
化药
新药
1
北京哲源科技有限责任公司;
2024/9/12
65
CXHL2400944
PR00012胶囊
化药
新药
1
北京哲源科技有限责任公司;
2024/9/12
66
CXHL2400943
KEM2309多释片
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2024/9/12
67
CXHL2400942
KEM2309多释片
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2024/9/12
68
CXHL2400941
KEM2309多释片
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2024/9/12
69
CXZL2400051
金蚕颗粒
中药
新药
1.1
四川省中医药科学院;
2024/9/11
70
CXSL2400605
注射用DB-1419
治疗用生物制品
新药
1
映恩生物科技(上海)有限公司;
2024/9/11
71
CXSL2400604
靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海医药集团生物治疗技术有限公司;
2024/9/11
72
CXSL2400603
注射用MCLA-129
治疗用生物制品
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2024/9/11
73
CXHS2400091
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
博志研新泰州药物技术有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司;
2024/9/11
74
CXHS2400090
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
博志研新泰州药物技术有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司;
2024/9/11
75
CXHL2400940
SL-0013片
化药
新药
2.2
上海则正医药科技股份有限公司;
2024/9/11
76
CXHL2400939
MYN-01
化药
新药
2.3
北京阳光诺和药物研究股份有限公司;
2024/9/11
77
CXZL2400050
芩葛退热解毒颗粒
中药
新药
1.1
广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院、广州市传染病研究所);
2024/9/10
78
CXSL2400602
GKL-006注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京基因启明生物科技有限公司;
2024/9/10
79
CXSL2400601
注射用SHR-4394
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/9/10
80
CXSL2400600
PJ016注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆派金生物科技有限公司;
2024/9/10
81
CXHL2400938
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2024/9/10
82
CXHL2400937
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(上海)有限公司;
2024/9/10
83
CXHL2400936
注射用PL002
化药
新药
1
浙江普利药业有限公司;
2024/9/10
84
CXHL2400935
SS-001 软膏
化药
新药
1
苏州湃芮生物科技有限公司;
2024/9/10
85
CXHL2400934
SS-001 软膏
化药
新药
1
苏州湃芮生物科技有限公司;
2024/9/10
86
CXHL2400933
SS-001 软膏
化药
新药
1
苏州湃芮生物科技有限公司;
2024/9/10
87
CXHL2400932
BGB-58067片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/9/10
88
CXHL2400931
BGB-58067片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/9/10
89
CXHL2400930
GW117片
化药
新药
1
北京广为医药科技有限公司;
2024/9/10
90
CXHL2400929
D-1553片
化药
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2024/9/10
91
CXHL2400928
HY-2003
化药
新药
2.2
四川汇宇制药股份有限公司;
2024/9/10

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