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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2024.7.31-2024.8.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2024.7.31-2024.8.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-8-3 06:28:11 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450417
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;
2024/8/3
2
CYHB2450416
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;
2024/8/3
3
CYHB2450415
克拉霉素片
化药
补充申请
原6
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/8/2
4
CYHB2450414
左炔诺孕酮片
化药
补充申请
华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;
2024/8/2
5
CYHB2450413
盐酸艾司洛尔注射液
化药
补充申请
原6
山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;
2024/7/31
6
CYHB2450412
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
河北新张药股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司;
2024/7/31
7
CYHB2450411
吡拉西坦注射液
化药
补充申请
山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;
2024/7/31

进口改变处方工艺的一致性评价:

无





本主题由 北京-丹丹 于 2024-8-3 06:28 AM 加入精华

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circle0613 + 30 + 20 + 30

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ligang6217 发表于 2024-8-8 13:09:57 | 只看该作者
感谢分享，谢谢
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