序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSL2400145 | 佩索利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.; | 2024/8/3 |
2 | JXSL2400144 | HDP-101 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Heidelberg Pharma AG;Hangzhou Zhongmei HuaDong Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/8/3 |
3 | JXSL2400143 | ASP2138注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Astellas Pharma Global Development, Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.; | 2024/8/3 |
4 | JXSL2400142 | JNJ-78278343注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2024/8/3 |
5 | JXSL2400141 | JNJ-78278343注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2024/8/3 |
6 | JXHS2400052 | 注射用头孢德罗 | 化药 | 进口 | 5.1 | Shionogi & Co., Ltd.;Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant ing An-Shionogi Co., Ltd.; | 2024/8/3 |
7 | JTH2400127 | 重组人促卵泡激素二级对照品 | | 进口 | 化药 | Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询(上海)有限公司; | 2024/8/3 |
8 | JXSL2400140 | elrana**ab | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Pfizer Inc. fizer Investment Co., Ltd.; | 2024/8/2 |
9 | JXSL2400139 | 注射用sotatercept | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.; | 2024/8/2 |
10 | JXSL2400138 | 注射用sotatercept | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.; | 2024/8/2 |
11 | JXSL2400137 | JNJ-80948543注射液(静脉输注) | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2024/8/1 |
12 | JXSL2400136 | JNJ-80948543注射液(静脉输注) | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; | 2024/8/1 |
13 | JYHS2400040 | 比拉斯汀片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co. , Ltd.; | 2024/7/31 |
14 | JXSL2400134 | AZD9592 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2024/7/30 |
15 | JXSL2400133 | AZD9592 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2024/7/30 |