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[CDE承办播报] 2024.7.29-2024.8.3新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-8-3 06:19:44 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400522
GQ1005注射液
治疗用生物制品
新药
1
启德医药科技(苏州)有限公司;
2024/8/3
2
CXSL2400521
注射用PTX-912
治疗用生物制品
新药
1
博致生物科技(上海)有限公司;
2024/8/3
3
CXSL2400520
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京质肽生物医药科技有限公司;北京诺博特生物科技有限公司;
2024/8/3
4
CXSL2400519
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京质肽生物医药科技有限公司;北京诺博特生物科技有限公司;
2024/8/3
5
CXSL2400518
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京质肽生物医药科技有限公司;北京诺博特生物科技有限公司;
2024/8/3
6
CXSL2400517
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京质肽生物医药科技有限公司;北京诺博特生物科技有限公司;
2024/8/3
7
CXSL2400516
YFQLXB-UC01注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司;
2024/8/3
8
CXSL2400515
ZM001注射液
治疗用生物制品
新药
1
厦门再妙生物科技有限公司;
2024/8/3
9
CXHL2400775
注射用CIGB-814
化药
新药
1
山东鲁抗医药股份有限公司;
2024/8/2
10
CXSL2400514
冻干带状疱疹mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
武汉瑞佶生物科技有限公司;深圳瑞吉生物科技有限公司;
2024/8/2
11
CXSL2400513
IHS002赋能人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
无锡华泰创新药技术研究院有限公司;
2024/8/2
12
CXSL2400512
LVRNA007
预防用生物制品
新药
1.2
珠海丽凡达生物技术有限公司;
2024/8/2
13
CXSL2400511
SYS6020注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/8/2
14
CXSL2400510
LM-108 注射液
治疗用生物制品
新药
1
礼新医药科技(上海)有限公司;
2024/8/2
15
CXSL2400509
注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
北京康抗生物技术有限公司;上海康抗生物技术有限公司;
2024/8/2
16
CXSL2400508
SON-DP注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州复恩特药业有限公司;
2024/8/2
17
CXSL2400507
贝莫苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/8/2
18
CXHL2400774
ISM6331胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2024/8/2
19
CXHL2400773
HW211026软膏
化药
新药
1
武汉人福创新药物研发中心有限公司;
2024/8/2
20
CXHL2400772
ISM6331胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2024/8/2
21
CXHL2400771
HW211026软膏
化药
新药
1
武汉人福创新药物研发中心有限公司;
2024/8/2
22
CXHL2400770
ISM6331胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2024/8/2
23
CXHS2400072
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/8/1
24
CXHS2400071
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/8/1
25
CXHS2400070
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/8/1
26
CXSS2400082
贝莫苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/8/1
27
CXSL2400506
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海多米瑞生物技术有限公司;
2024/8/1
28
CXSL2400505
注射用DM001
治疗用生物制品
新药
1
思道医药科技(苏州)有限公司;
2024/8/1
29
CXHS2400069
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/8/1
30
CXHS2400068
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/8/1
31
CXHS2400067
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/8/1
32
CXHL2400769
H018软膏
化药
新药
1
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2024/8/1
33
CXHL2400768
H018软膏
化药
新药
1
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2024/8/1
34
CXHL2400767
H018软膏
化药
新药
1
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2024/8/1
35
CXZL2400044
金花清感颗粒
中药
新药
2.3
聚协昌(北京)药业有限公司;
2024/7/31
36
CXSS2400081
破伤风人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.4
华润博雅生物制药集团股份有限公司;华润博雅生物制药集团股份有限公司;
2024/7/31
37
CXSL2400504
SYS6010
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/7/31
38
CXSL2400503
自复制RNA带状疱疹疫苗(JCXH-105注射液)
预防用生物制品
新药
1.2
嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司;
2024/7/31
39
CXHL2400766
注射用SM-V-61
化药
新药
1
上海糖霁生物科技有限公司;中国科学院上海药物研究所;
2024/7/31
40
CXHL2400765
SYH2051片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/7/31
41
CXHL2400764
SYH2051片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/7/31
42
CXSL2400502
注射用TRS005
治疗用生物制品
新药
1
浙江特瑞思药业股份有限公司;
2024/7/30
43
CXSL2400501
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2024/7/30
44
CXSL2400500
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2024/7/30
45
CXSL2400499
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2024/7/30
46
CXSL2400498
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2024/7/30
47
CXSL2400497
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2024/7/30
48
CXSL2400496
MSCohi-O镜片
治疗用生物制品
新药
1
广东普罗凯融生物医药科技有限公司;
2024/7/30
49
CXSL2400495
MSCohi-O镜片
治疗用生物制品
新药
1
广东普罗凯融生物医药科技有限公司;
2024/7/30
50
CXSL2400494
MSCohi-O镜片
治疗用生物制品
新药
1
广东普罗凯融生物医药科技有限公司;
2024/7/30
51
CXSL2400493
流感病毒亚单位疫苗(佐剂)
预防用生物制品
新药
1.4
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;
2024/7/29
52
CXSL2400492
NK510细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海贝斯昂科生物科技有限公司;珠海贝斯昂科科技有限责任公司;
2024/7/29

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