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[CDE承办播报] 2024.7.23-2024.7.27进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-7-27 07:57:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2400064
阿替利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Registration GmbH;Roche  Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.;
2024/7/27
2
JXSS2400063
阿替利珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Registration GmbH;Roche  Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.;
2024/7/27
3
JXHS2400051
双氯芬酸钠缓释胶囊
化药
进口
5.1
Aenova IP GmbH;Temmler Ireland Ltd.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.;
2024/7/27
4
JXSL2400132
ABBV-706注射用冻干粉
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/7/25
5
JXSL2400129
注射用MK-1022
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2024/7/24
6
JYHL2400002
环孢素滴眼液(II)
化药
进口
5.2
Zennova LLC;Zennova Pharmaceuticals  (Chengdu) Co., Ltd.;
2024/7/23
7
JYHS2400039
盐酸头孢卡品酯颗粒
化药
进口
5.2
Yungjin Pharm Co., Ltd.;YUNGJIN PHARM.  CO., LTD;Zhongshan Belling Biotechnology Co.,Ltd.;
2024/7/23
8
JXSL2400128
SAR443765注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2024/7/23
9
JXSL2400127
沃拉德单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
REMD Biotherapeutics Inc.;Beijing  Cosci-REMD Biotherapeutics Inc.;
2024/7/23
10
JXHL2400183
BT8009
化药
进口
1
BicycleTx Limited;Beijing Medpace Ltd.;
2024/7/23

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