序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXHL2400182 | 注射用BRII-693 | 化药 | 进口 | 1 | Brii Biosciences Limited;Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited; | 2024/7/20 |
2 | JXHL2400181 | 罗氟司特乳膏 | 化药 | 进口 | 5.1 | Arcutis Biotherapeutics INC;无; | 2024/7/20 |
3 | JTH2400108 | 头孢拉定 | | 进口 | 化药 | ACS DOBFAR S.P.A.;ACS DOBFAR S.P.A. ;广东金城金素制药有限公司; | 2024/7/20 |
4 | JTH2400107 | 鱼油(富含ω-3酸) | | 进口 | 化药 | ?????? ????(爱敬生物工程股份公司);?????? ????(爱敬生物工程股份公司);北京阜康仁生物制药科技有限公司; | 2024/7/20 |
5 | JXSS2400062 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd; | 2024/7/19 |
6 | JXSS2400061 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd; | 2024/7/19 |
7 | JYHS2400038 | 氨甲环酸注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Maxmind Pharmaceutical S.L;Industria Farmaceutica Galenica Senese SRL;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co., Ltd.; | 2024/7/18 |
8 | JYHS2400037 | 氨甲环酸注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Maxmind Pharmaceutical S.L;Industria Farmaceutica Galenica Senese SRL;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co., Ltd.; | 2024/7/18 |
9 | JXSS2400060 | 巴托利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED;Samsung Biologics Co., Ltd. ;诺纳生物(苏州)有限公司; | 2024/7/18 |
10 | JXSL2400126 | 重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(AS01E 佐剂系统) | 预防用生物制品 | 进口 | 2.6 | GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Ltd.; | 2024/7/18 |
11 | JXSS2400059 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; | 2024/7/17 |
12 | JXSS2400058 | 纳武利尤单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.; | 2024/7/17 |
13 | JXSL2400125 | RO7790121注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd.;/; | 2024/7/16 |
14 | JXSL2400124 | RO7790121注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd.;/; | 2024/7/16 |
15 | JXHS2400050 | 盐酸达利雷生片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH;Farmea;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/7/16 |
16 | JXHS2400049 | 盐酸达利雷生片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH;Farmea;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/7/16 |
17 | JXSS2400057 | 罗莫佐单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | UCB Pharma S.A. atheon Italia S.p.A.;UCB Trading (Shanghai) Co.,Ltd; | 2024/7/16 |
18 | JXHS2400048 | 雷芬那辛吸入溶液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Mylan Ireland Limited;The Ritedose Corporation;/; | 2024/7/16 |