2024.6.18-2024.6.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450333	甘油果糖氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	安徽双鹤药业有限责任公司;安徽双鹤药业有限责任公司;	2024/6/22
2	CYHB2450332	注射用盐酸地尔硫？	化药	补充申请	原6	哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2024/6/21
3	CYHB2450331	注射用氨曲南	化药	补充申请		上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;	2024/6/18
4	CYHB2450330	注射用氨曲南	化药	补充申请		上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;	2024/6/18
5	CYHB2450329	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		合肥源丰顺医药科技有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/6/18
6	CYHB2450328	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		合肥源丰顺医药科技有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/6/18

进口改变处方工艺的一致性评价:

无